Victrelis Nedir ve Ne İçin Kullanılır?




VICTRELIS 200 mg sert kapsül boceprevir adı verilen bir ilaç ihtiva eder.

Her bir kapsülün kırmızı mürekkeple “MSD” logosu basılı sarımsı kahverengi başlığı ve kırmızı mürekkeple “314” basılı kirli beyaz opak gövdesi vardır.

7 blister içeren 84 sert kapsüllük tek karton kutu ve 336 sert kapsül içeren 4 katlanabilir karton kutuyu içeren tek karton kutu olarak iki şekilde ambalajlanmaktadır. Soyulabilir blisterler 12 kapsül içerirler.

VICTRELIS tek başına kullanılmamalıdır. VICTRELIS daima peginterferon alfa ve ribavirin (kronik hepatit C tedavisinde kulanılır) adı verilen ilaçlarla birlikte kullanılmalıdır.

VICTRELIS 18 yaş ve üzeri yetişkin hastalarda peginterferon alfa ve ribavirin adı verilen ilaçlarla birlikte hepatit C virüsü ile oluşan kronik hepatit C virüs enfeksiyonun (HCV

enfeksiyonu da denir) tedavisinde kullanılır. VICTRELIS vücuttaki hepatit C virüsünün miktarını azaltır.

VICTRELIS, HCV enfeksiyonu tedavisinde daha önce tedavi almamış ya da geçmişte ‘interferon’ ve ‘pegile interferon’ adı verilen ilaçlann kullanılmış olduğu yetişkinlerde kullanılabilir.

Olası Yan Etkiler Nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi VICTRELIS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa hemen VICTRELIS kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Nefes almada güçlük
  • Hırıltılı solunum
  • Kurdeşen (ürtiker) bunlar alerjik bir reaksiyonun belirtileridir.

Diğer yan etkiler şunları kapsamaktadır

Victrelis’in Çok Yaygın Görülen Yan Etkileri

  • Baş ağrısı
  • Titreme
  • Hasta hissi (bulantı)
  • Gribal semptomlar
  • Baş dönmesi hissi
  • Uyuyamama
  • İştah azalması
  • Kilo kaybı
  • Nefes darlığı
  • Öksürük
  • Ağız kuruluğu
  • Tat kaybı
  • Cilt kuruluğu
  • Kaşıntı
  • Döküntü
  • Saç dökülmesi ya da incelmesi
  • Olağan dışı güçsüzlük
  • Eklemlerde ağrı
  • Şişlik
  • Egzersizden kaynaklanmayan kas ağrısı
  • İshal
  • Kendini hasta hissetme (kusma)
  • Endişe hissi
  • Derin üzüntü ya da değersizlik hissi (depresyon)
  • Gergin sinirli ve huzursuz hissetme
  • Kırmızı kan hücreleri sayısında düşüş belirtiler yorgun hissetme, baş ağrıları, egzersiz sırasında nefes darlığı
  • Düşük beyaz kan hücresi sayısı belirtiler ateş, şiddetli titreme/üşüme, boğaz ağrısı ya da ağız ülserleri dahil normalde daha sık enfeksiyona yakalanmayı içerebilir

Victrelis’in Yaygın Yan Etkileri

  • Titreme
  • Bayılma
  • Güçlükle nefes alma
  • Düşük enerji
  • Susuzluk hissi
  • Uykuya dalma güçlüğü
  • Zonklama tarzı baş ağrısı
  • Genel olarak iyi hissetmeme
  • Dönüyormuş gibi hissetme
  • Göz kuruluğu
  • Kkulak çınlaması
  • Görmenizde değişiklikler
  • Ağız ağrısı
  • Diş ağrısı
  • Yutma sırasında ağrı
  • Burun kanaması
  • Burun tıkanıklığı
  • Maddelerin kokusunda değişimler
  • Ağızda kuruluk ve kabuklan kalkan yaralar
  • Ağız kuruluğu ve cilt kuruluğu ile birlikte çok susamış hissi
  • Tiroid bezinin, boynun ya da ses tellerinin şişmesi
  • Ağızda yara ya da şişme
  • Dilde yanma hissi
  • Burunda, yanaklarda ve gözlerin arkasında basınç ya da doluluk hissi -bazen zonklama tipi ağnyla birlikte ağn, ateş veya burun tıkanıklığı
  • Uçuk
  • Derinin kanrıncalanması ya da uyuşması
  • Hissetme ya da dokunma algısında azalma
  • Deri döküntüsü
  • Plaklı deri döküntüsü
  • Ciltte kırmızılık; bazen iltihap dolu baloncukları ( blister ) olan kırmızı kabarık deri
  • Döküntüsü, ateşli, hassas ve kırmızı deri, bazen ateş ve üşüme ile birlikte; kırmızı derinin kalın kabuklarının olduğu deri hastalığı
  • Kas spazmı
  • Yorgunluk hissi
  • Kas güçsüzlüğü
  • Soğuk hissi
  • Sırt ağrısı
  • Boyun ağrısı
  • Kol ya da bacaklarda ağrı
  • Midede yanma hissi
  • Mide ekşimesi
  • Şişkinlik
  • Geğirme
  • Gaz
  • Basur (hemoroid)
  • Dışkılama güçlüğü
  • İdrarını yapmak üzere normalden daha sık tuvalete gitme
  • Cinsel istekte azalma; erekte olmakta ya da ereksiyonu sürdürmede güçlük
  • Duygudurum değişiklikleri, aşın heyecanlı (ajite) olma hissi
  • Hafıza kaybı
  • Konsantrasyon bozukluğu
  • Güçlükle nefes alma
  • Göğüste rahatsızlık
  • Göğüs ağrısı
  • Güç nefes alma ya da hınltı ile göğüste ağırlık hissi
  • Hızlı veya düzensiz kalp atımı
  • Yüksek ya da düşük tansiyon
  • Kan pulcukları ( trombositler) sayısında düşüş belirtiler arasında kanama ya da normalden daha kolay morarma yer alabilir

Yaygın Olmayan Yan Etkiler

  • Bayılma
  • Sersemlik
  • Eklem iltihabı
  • Kanama eğilimi
  • Boyun ya da koltuk altı ya da kasıkta şişmiş bezler
  • Yoğun yanma ya da batma ağnsı
  • Iışığa, sese ve hissetmeye ya da besinlerin tadına karşı hassasiyet
  • Pembe göz
  • Göz ağnsı
  • Sağırlık
  • İşitme güçlüğü
  • Göz kapağı çevresinde şişlik
  • Artmış gözyaşı
  • Kulak ya da gözden akıntı
  • Göz çevresinde anormal his
  • Göz beyazında kırmızı leke
  • Ses kısıklığı
  • Boğaz ya da dudak kumluğu
  • Diş etlerinde ağrı ya da kanama; diş hassasiyeti ya da diş ağrısı
  • Dilde şişme, renk değişikliği veya yara
  • Dilde baloncuk oluşumu
  • Yutarken şiddetli ağrı
  • Akciğerlere yakın göğüs ağrısı
  • Derin nefes alındığında kötüleşen göğüs ağrısı
  • Kontrol edilemeyen tükürük salgısı
  • Gözlerin beyaz kısmında sararma
  • Ürtiker
  • Terleme artışı
  • Açık yara
  • Sıcağa tahammülsüzlük, belirgin yüz kızarıklığı, soluk benizlilik, deride sarılık
  • Güneş ışığı nedeniyle döküntü, normal olarak iyileşmeyen yaralar, ağrı hissi
  • Uyuşma; karıncalanma ya da iğnelenme, bir damarda kan pıhtısı, kol ya da bacakta soğukluk hissi, alt karın ağrısı
  • Pankreas bezinin iltihabı (pankreatit)
  • İdrar sırasında ağrı; idrar yaparken yanma hissi ya da güçlükle idrar yapma; geceleri birkaç kez idrar için uyanma, anüste kaşıntı
  • Dışkılayamama ya da rengi değişmiş dışkı
  • Daha sık barsak hareketleri
  • Basur (hemoroid) ya da makat (anüs) kanaması
  • Atlanan adet dönemi
  • Ağır ya da uzamış adet dönemi
  • Rahim kanaması
  • Öfke
  • Düşmanca tutum ya da davranış
  • Tehditkar davranış
  • Madde istismarı
  • Anormal davranış
  • Zihin karışıklığı hissi
  • İntihar düşüncesi
  • Ani yoğun korku ya da endişe
  • Eziyet görüyor hissi
  • Problem çözmede güçlük
  • Kemiklerde ağrı
  • Lokal ya da yaygın ağrı
  • Akciğer iltihabı (zatüre)
  • Anormal ya da hızlı kalp atımı
  • Kalpteki düşük kan akışından kaynaklanan kalp hastalığı, kanda yüksek potasyum seviyesi

Seyrek Görülen Yan Etkiler

  • Solunum ve yutma güçlüğü
  • Tiroid tümörü
  • Kan enfeksiyonu
  • Vücut organlarında şişme ya da yumrular
  • Kas felcinin artmasına neden olan hastalıklar
  • Beyin hastalığı belirtiler
  • Baş ağrısı ve ateş, vücut felci, ense sertliği ya da ışığa karşı duyarlılık olabilir
  • Kulak kaşıntısı
  • Az ya da bulanık görme
  • Derinin kızarması
  • Bakteriyel deri enfeksiyonu
  • Besinlerin sindirilmesinde problem
  • Kan kusma
  • İshal
  • Kramplar ya da şiddetli mide (karın) ağrısı
  • Erkek üreme hücreleri (sperm) seviyelerinde düşüş
  • Duygu durum değişiklikleri
  • Kötüye ilaç kullanımı problemleri
  • Yaşamınızın parçalara ayrıldığı hissi
  • Gerçek olmayan şeyler görme
  • Hissetme ya da duyma (halüsinasyonlar)
  • Kendini öldürme düşüncesi (intihar)
  • Kendini öldürme denemesi
  • Çok mutlu hissetme (mani) ve daha sonra derin mutsuzluk hissetme ya da kendini değersiz hissetme
  • Düz yatarken nefes darlığı çekme
  • Ciddi akciğer enfeksiyonu
  • Nefes alırken kötüleşen keskin göğüs ağrısı
  • Göğüs kemiği arkasında boyun ve omuzlara yayılan ağrı
  • Kalp krizi
  • Solunumun durması
  • Bacak ya da kolda kan pıhtısı
  • Baş dönmesi,
  • Unutkanlık gibi belirtileri olan beyinde kan akışı azalması

VICTRELIS Nasıl Kullanılır?

VICTRELIS’i daima tam olarak doktorunuzun söylediği gibi alın. Emin değilseniz doktorunuz ya da eczacınızdan durumu kontrol etmelisiniz.

VICTRELIS’in genel dozu günde üç kerede alman 4 kapsüldür (toplam 12 kapsül).

İlacın gıdalarla birlikte alınmaması tedavinizin başarı olasılığını ciddi şekilde azaltabilir.

Bantı arkaya doğru sıyırarak kapsülü alın kapsülü blisterden itmeyin çünkü itme hareketi kapsülü kırabilir.

Bu ilacı ağızdan alın.

Bu ilaç sabah, öğlen ve akşam yemeklerle veya hafif atıştırmalıklarla birlikte alınmalıdır.

Testler

Doktorunuz sizden düzenli olarak kan testleri yaptırmanızı isteyecektir. Bu kan testleri aşağıdaki nedenlerden dolayı yapılmaktadır:

Doktorunuzun tedavinin sizde işe yarayıp yaramadığını anlaması için,

Doktorunuzun VICTRELIS ile ne kadar tedavi edileceğinize dair karar vermesine yardımcı olmak için.

Yaşlılarda Kullanımı

VICTRELIS’in klinik çalışmalarındaki 65 yaş ve üzeri hasta sayısı, yanıtın daha genç hastalardan farklı olup olmadığını belirlemek için yetersizdir. Diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki ilaca yanıt farklı değildir.

Özel Kullanım Durumları

Böbrek yetmezliği/Karaciğer yetmezliği

Herhangi bir seviyede böbrek yetmezliği olan hastalarda VICTRELIS doz ayarlaması gerekmemektedir.

Eş zamanlı HIV enfeksiyonu

VICTRELIS’in güvenilirlik ve etkinliği İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) ve HCV ile enfekte olmuş hastalarda tespit edilmemiştir.

Eş zamanlı HBV enfeksiyonu

VICTRELIS’in güvenilirlik ve etkinliği hepatit B Virüsü (HBV) ve HCV ile enfekte olmuş hastalarda çalışılmamıştır.

Organ nakli yapılanlar

VICTRELIS’in güvenilirlik ve etkinliği karaciğer ya da diğer organ nakli yapılmış hastalarda çalışılmamıştır.

Eğer VICTRELIS’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
VICTRELIS

Doz Aşımı Durumunda Ne Yapılmalıdır?

VICTRELIS’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer VICTRELIS almayı unutursanız

Eğer bir dozu unutursanız ve bir sonraki dozunuzu almanıza 2 saatten daha fazla süre varsa unuttuğunuz dozu yemekle birlikte alın. Daha sonra kapsüllerinizi normalde olduğu gibi almaya devam edin.

Ancak, bir sonraki dozunuzu alma zamanınıza 2 saatten daha az zaman kalmışsa unuttuğunuz dozu atlayın.

Eğer ne yapmanız gerektiği hakkında herhangi bir sorunuz varsa doktorunuzla konuşun.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

VICTRELIS Kullananlar İçin Tedavi Sonrası

Doktorunuz söylemediği takdirde VICTRELIS almayı bırakmayın.

Bu ürünün nasıl kullanılacağına dair daha fazla sorunuz varsa doktorunuz ya da eczacınıza sorun.

VICTRELIS Kimler Tarafından Kullanılmamalıdır?

  • Boceprevir ya da içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (aleıjiniz) varsa.
  • Hamileyseniz,
  • Ciddi karaciğer probleminiz varsa (hepatit C dışında).
  • Otoimmün hepatitiniz varsa,
  • Bepridil, pimozid, oral midazolam, oral triazolam, ‘ergot’ tipi ilaçlar (dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin veya metilergonovin), lumefantrin, halofantrin veya tirozin kinaz inhibitörleri alıyorsanız.

Bu uyarılar sizin için geçerliyse VICTRELIS kullanmayınız. Eğer emin değilseniz

VICTRELIS tedavisi almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Önemli hatırlatma: VICTRELIS tedavisine başlamadan önce peginterferon alfa ve ribavirin adlı ilaçlann da kullanma talimatlarındaki bu bölümü okuyunuz.

VICTRELIS’i (peginterferon alfa ve ribavirin kombinasyonu ile birlikte) aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

  • Daha önce kansızlık(anemi) gibi kan değerleriniz ile ilgili bir problem yaşadıysanız. (vücudunuza oksijen taşıyan sağlıklı kırmızı kan hücrelerinizin sayısı yetersiz ise)
  • daha önce nötropeni (beyaz kan hücrelerin belirli bir tipinin eksikliği) gibi bir kan problemi yaşadıysanız. Nötropeni vücudun enfeksiyonlarla savaşıp ortadan kaldırma becerisini etkiler.
  • Hepatit C enfeksiyonunun yanısıra başka bir karaciğer probleminiz varsa.
  • Daha önceki tedaviniz başansız olduysa ve size tedaviye hiç yanıt vermediğiniz söylendiyse.
  • HIV (insan immün yetmezlik virüsü) ya da bağışıklık (immün) sisteminiz ile ilgili herhangi bir probleminiz varsa.
  • Size bir organ nakli yapıldıysa.
  • Hepatit C enfeksiyonunuz virüs tipinin VICTRELIS ile tedavi edilen tipin (genotip 1) dışındaki bir genotipten kaynaklanıyorsa.
  • Geçmişte bir HCV proteaz inhibitörüyle tedavisi başansız olmuş bir hasta iseniz.
  • Sizde veya ailenizdeki herhangi bir kişide kalp atışı düzensizliği varsa (özellikle “QT uzaması” adı verilen bir durum varsa).

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse veya emin değilseniz lütfen doktorunuza danışınız.

VICTRELIS İle Birlikte Yiyecek ve İçecek Tüketimi

Belirtilen ilaç ile birlikte tüketilmesi sakıncalı olan yiyecek ve içecekler nelerdir? Ne yemeli veya ne yememeliyiz?

VICTRELIS yiyeceklerle birlikte kullanılmalıdır. VICTRELIS yemek tipine ve yemek zamanına bağlı olmaksızın alınabilir.

Hamilelik (Gebelik) Döneminde Kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VICTRELIS ile birlikte ribavirin kullanılması nedeniyle tedavi döneminde ve tedavinin tamamlanmasından sonra 6 ay süreyle gebelik önlenmelidir. Tedavi alan hastalar ve partnerleri VICTRELIS ile birlikte ribavirin ve peginterferon alfa kullanırken etkili iki doğum kontrol yöntemi uygulamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuza fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme Döneminde Kullanılabilir mi?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme Döneminde Kullanılabilir mi?

Araç ve makina kullanımı
VICTRELIS araç ya da makine kullanmanızı etkilemez. Ancak, VICTRELIS, peginterferon alfa ve ribavirin ile kombine tedavisi sırasında yorgunluk, baş dönmesi, halsizlik, görme güçlüğü, kan basıncı değişiklikleri ya da zihin karışıklığı yaşayabilirsiniz. Eğer böyle bir durum olursa araç ya da makine kullanmayın.

VICTRELIS Etken Maddesi Nedir?

VICTRELIS laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülünüz olmadığı söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu ürün her kapsülde sodyum lauril sülfat ve kroskarmelloz sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer İlaçlar İle Birlikte Kullanılır mı?

Özellikle aşağıdakiler ile birlikte bu ilacı almayınız.

  • Bepridil (kalp problemleri için kullanılır)
  • Pimozid (zihinsel sağlık problemleri için kullanılır)
  • Oral midazolam veya oral triazolam(ağızdan alman yatıştırıcı ilaçlar) (sedatif)
  • Dihidro-ergotamin mesilat, ergonovin, ergotamin ya da metilergonovin gibi ‘ergot’ tipi ilaçlar (migren ve gerilim tipi baş ağrısı için kullanılır)
  • Lumefantrin ve halofantrin(sıtma tedavisinde kullanılır)
  • Tirozin kinaz inhibitörleri(kanser tedavisinde kullamır)

Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise VICTRELIS almayınız. Emin değilseniz VICTRELIS almadan önce doktorunuz ya da eczacınızla konuşun.

Aynı zamanda aşağıdakilerden birini almakta iseniz doktorunuz ya da eczacınıza bildirin:

  • Doğum kontrol ilaçlan (drospirenon içerenler).
  • Karaciğer enzim sistemini (CYP3A4) hızlandırıcı ilaçlar (rifampisin (verem tedavisinde kullanılan ilaç), karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (sara tedavisinde kullanılan ilaçlar) gibi)
  • Anormal kalp atışı gibi belirli kalp hastalıklarını tedavi etmek amacıyla kullanılan (antiaritmik) ilaçlar amiodaron, kinidin
  • Bazı enfeksiyonlann tedavisine yönelik (antimikrobiyal) ilaçpentamidin
  • Bazı yatıştıncı ilaçlar (nöroleptikler)
  • Mantar enfeksiyonlannın tedavisine yönelik (antifungal) ilaçlar -ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol
  • AIDS hastalığında kullanılan ilaçlar (nükleozid olmayan ters transkriptaz inhibitörü)
  • Efavirenz
  • AIDS hastalığında kullanılan ilaçlar (HIV proteaz inhibitörü) ritonavir
  • AIDS hastalığında kullanılan ilaçlar (integraz inhibitörü)raltegravir
  • Damar içi uyku ile ilgili sorunlann ve/veya endişe halinin tedavisine yönelik ilaçlar (intravenöz sedatifler)benzodiazepinler (öm., alprazolam, midazolam, triazolam)
  • Bağışıklığı baskılayan ilaçlar-takrolimus, siklosporin
  • Kan, kollesterol düşürücü ilaçlar (statinler) simvastatin veya atorvastatin
  • Narkotik bağımlılığını tedavi için kullanılan ilaç (metadon)

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

YASAL UYARI
Bu sayfadaki bilgiler sağlık uzmanları tarafından yazılmamıştır. Oluşabilecek sorunlardan dolayı sorumluluk reddi ile alakalı yasal uyarı metnini okumak için lütfen buraya tıklayın.




Related Posts

Bir cevap yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir