Risperdal Quicklet İlaç Bilgisi ve Yan Etkileri




RISPERDAL QUICKLET nedir ve ne için kullanılır?

• RİSPERDAL QUICKLET etkin madde olarak her bir ağızda çözünür tablette 4 mg risperidon içerir.

• RİSPERDAL QUICKLET mercan renkli, yuvarlak, bikonveks, bir tarafına R4 basılmış tablettir. 28 ağızda çözünür tablet içeren ambalajlar ile kullanıma sunulmaktadır.

• RİSPERDAL QUICKLET antipsikotikler olarak adlandırılan ve bir çeşit ruhsal bozukluk (psikoz) durumunda kullanılan ilaç grubuna dahildir.

• RİSPERDAL QUICKLET aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılmaktadır.

• Halüsinasyon (olmayan bir şeyi görmek, işitmek veya hissetmek), kuruntu, zihin karışıklığı, saldırganlık, aşırı şüphecilik (paranoya), duygusal ve sosyal çekingenlik gibi düşünce, duygu ve/veya davranışlarınızı etkileyen durumların tedavisinde kullanılır. RİSPERDAL QUICKLET, ayrıca bu durumdaki kişilerin hissettiği ruhsal çöküntü, suçluluk duygusu, endişe ve gerginlik gibi belirtileri azaltır.

• Bozulan ruhsal durumun dengelenmesi için kullanılır [ani gelişen ve uzun süreli rahatsızlıklarda; bipolar bozuklukta (ruhsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler) gözlenen taşkınlık nöbeti belirtilerinin kontrol altına alınmasında; agresif veya diğer yıkıcı davranışların ön planda olduğu davranış ve diğer yıkıcı davranış bozukluklarının tedavisinde; çocuklarda ve ergenlerde otistik bozukluğa bağlı huzursuzlukların (agresif belirtiler, kendine zarar verme, öfke nöbetleri, ani duygu durum değişiklikleri) tedavisinde].

Yan Etkileri Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi RISPERDAL QUICKLET’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, RİSPERDAL QUICKLET’i kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Ciltte döküntü, kaşıntı

Nefes darlığı

Yüz, dil ve nefes borusunda şişme (ani aşırı duyarlılık reaksiyonu)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RİSPERDAL QUICKLET’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Titreme

İstem dışı kas kasılmaları, yerinde duramama hali, istemli hareketlerde bozukluk, bayılma

Tansiyonda düzensizlikler; mesela tansiyonunuzun düşmesi gibi durumlar

Kalp atışlarında düzensizlik, çarpıntı, göğüs ağrısı

QT uzaması sendromu (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum)

Geçici iskemik atak (beyine giden damarların geçici tıkanması sonucu oluşan geri dönüşümlü bir tür felç) ve benzeri beyin damarları ile ilgili hastalıklar, bilinç baskılanması

Uyku apnesi sendromu (uykuda geçici solunum durması)

Kollarda ve bacaklarda güçsüzlük ve konuşma güçlüğü (felç olasılığı), havale

Akciğer iltihabı (pnömoni), ciddi karın ve sırt ağrısı (pankreatit)

Gastroenterit (ishal ve kusma ile birlikte görülen mide ve barsak enfeksiyonu)

Kan şekerinin yükselmesi veya var olan şeker hastalığının (diyabet) şiddetlenmesi

Sarılık (gözlerde ve ciltte sararma)

Bazı laboratuar testlerinde değişme (kanda süt hormonu (prolaktin) yükselmesi, karaciğer enzimlerinde yükselme, idrarda şeker bulunması)

Kan damarlarından akciğerlere hareket eden, göğüs ağrısı ve solunumda güçlüğe neden olan, damarlarda özellikle bacaklarda kan pıhtılaşması durumu (bacaklarda şişlik, ağrı ve kızarıklık gibi belirtileri içeren)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Üst ve alt solunum yolları enfeksiyonu, grip, yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit), viral enfeksiyon, bademcik iltihabı, bronş iltihabı, yerleşik enfeksiyon, selülit, deri altı absesi

Şeker hastalığı (diabetes mellitus)

Vücutta sıvı birikmesi (ödem)

Kansızlık, nötropeni (kandaki parçalı hücre sayısında azalma)

İştahta artma veya iştahsızlık

Uykusuzluk, uykululuk hali, ruhsal çöküntü (depresyon), endişe, sinirlilik, huzursuzluk, cinsel istek azalması, orgazm olamama, duyguların körelmesi

Baş ağrısı, vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi), sersemlik, sedasyon (sakinlik), halsizlik, dikkat dağınıklığı, uyaranlara karşı tepkisizlik, koordinasyonda anormallikler, uyarıları daha az algılama, yüz ve dudaklarda istemsiz hareketler (tardif diskinezi)

Göz iltihabı (konjunktivit), bulanık görme, gözün kanlanması, göz çevirme, göz kapağı şişmesi, göz kuruması, gözyaşı artışı, ışıktan ya da aydınlıktan rahatsız olma, göz içi basıncının artması (glokom)

Kulak ağrısı, kulak çınlaması, kulak iltihabı (otitis media)

Flushing (yüzün aniden kızarması)

Burun tıkanması, burun kanaması, öksürük, hırıltı

Bulantı, kabızlık, sindirim bozukluğu, kusma, ishal, tükürük salgısında artış, ağız kuruluğu, karın ağrısı, mide rahatsızlığı, yutma güçlüğü, diş ağrısı

Cilt kuruluğu, kepek, cilt üzerinde kızarıklık oluşması (eritem), akne, egzama

Sırt, eklem, boyun, kas ağrısı, ekstremitelerde ağrı, eklem şişmesi, kas güçsüzlüğü, iskelet kasının yıkımı (rabdomiyoliz)

İdrarını tutamama, ağrılı idrar yapma, idrar yolları iltihabı, idrara sık çıkma

Göğüslerde şişme (jinekomasti), ereksiyon ile ilgili bozukluklar, sperm boşalmasında bozukluklar

Meme ucundan sürekli süt ve süt benzeri akıntı gelmesi, aylık periyotta düzensizlikler

Yorgunluk, kuvvetsizlik, vücut sıcaklığında düzensizlikler, anormal hissetme, durgunluk

İdrara çıkamama ya da mesaneyi tam olarak boşaltamama

Kan şekerinin azlığı (hipoglisemi)

Bunlar RİSPERDAL QUICKLET’in hafif yan etkileridir.

Pazarlama Sonrası Veriler

Her 10000 kişiden 1’inden azını etkileyebilecek çok seyrek yan etkileri aşağıdadır:

Agranülositoz (beyaz kan hücreleri sayısında azalma), trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu-sayısında azalma)

Böbreklerden suyun geri emilmesini sağlayan hormon salgılanmasında bozukluklar (bulantı, kusma, iştahsızlık, baş ağrısı, halsizlik, uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu gibi belirtileri içeren uygun olmayan antidiüretik hormon salgılanması)

Aşırı su tüketimi

Taşkınlık nöbeti (mani)

Barsak tıkanması

Alopesi (saç dökülmesi)

Erkeklerde uzun süreli ağrılı sertleşme (priapism)

Vücut sıcaklığında düşme Bunlar RİSPERDAL QUICKLET’in hafif yan etkileridir.

RISPERDAL QUICKLET Nasıl Kullanılır?

Doktorunuz RİSPERDAL QUICKLET ile tedavinizin ne kadar süreceğini ve hangi dozda, kaç tablet almanız gerektiğini size anlatacaktır. Her zaman doktorunuzun tavsiyelerine tam olarak uyunuz. Tedavinizi kendi kendinize kesmeyiniz ve uzatmayınız.

Eğer RİSPERDAL QUICKLET’i nasıl almanız gerektiği konusunda emin değilseniz mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RİSPERDAL QUICKLET’in günlük dozu, hastalığınıza bağlı olarak, 0.50 miligram ila 6 miligram arasında değişir. Doktorunuzun talimatına uyunuz.

Ağız yoluyla alınır.

RİSPERDAL QUICKLET’i yemeklerden önce veya yemeklerden sonra kullanabilirsiniz. İlacınızı kullanıncaya kadar tableti blisterden çıkartmayınız.

• Tableti çıkartmak için blister ambalajı sıyırarak açınız.

• Tabletin kırılmaması için tableti folyodan iterek çıkartmayınız.

• Tableti blisterden kuru elle çıkartınız.

• Tableti hemen dilinizin üstüne yerleştiriniz.

• Tablet birkaç saniye içinde çözünmeye başlayacaktır.

• Ağzınızda çözündükten sonra su ile birlikte veya susuz yutunuz.

Çocuklarda Kullanımı

• Şizofrenide:

Yaşlılarda Kullanımı

• Bipolar manide:

Yaşlılarda Kullanımı

• Yıkıcı davranış bozukluklarında:

Yaşlılarda Kullanımı

• Otizmde:

Çocuklar ve ergenler için otizmde önerilen günlük doz 20 kg’ın altındaki hastalar için günde 0.25 mg, 20 kg ve üstündeki hastalar için ise günde 0.50 mg’dır.

Yaşlılarda kullanımı:

Doktorunuz tarafından hangi dozda kaç tablet almanız gerektiği belirtilecektir.

Özel Kullanım Durumları

Böbrek yetmezliğiniz varsa yukarıda belirtilen dozların yarısını alınız. Doktorunuz tarafından hangi dozda kaç tablet almanız gerektiği belirtilecektir.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliğiniz varsa yukarıda belirtilen dozların yarısını alınız. Doktorunuz tarafından hangi dozda kaç tablet almanız gerektiği belirtilecektir.

Eğer RİSPERDAL QUICKLET’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

RISPERDAL QUICKLET

Doz Aşımı Durumunda Ne Yapılmalıdır?

RİSPERDAL QUICKLET’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Aşırı doz belirtileri, uyuşukluk, kalp atımının hızlanması ile düşük tansiyon, titreme ve kasların sertleşmesi olabilir.

RISPERDAL QUICKLET Kullanmayı Unuttuğumda Ne Yapmalıyım?

Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız ve tedavinizi devam ettiriniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

RISPERDAL QUICKLET Kullananlar İçin Tedavi Sonrası

Doktorunuza danışmadan tedavinizi yarım bırakırsanız hastalığınızın belirtileri tekrar ortaya çıkabilir. RİSPERDAL QUICKLET tedavisini bırakırken doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, dozu azaltarak bırakınız.

Tedaviyi aniden bırakırsanız, kendini hasta hissetme, kusma, terleme, uykusuzluk, kaslarda sertlik veya kesintili hareketler gibi etkiler görülebilir ya da asıl sağlık sorununuz tekrar ortaya çıkabilir. Doktorunuzun önerilerini her zaman dikkatlice uygulayınız.

RISPERDAL QUICKLET kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

RISPERDAL QUICKLET Kimler Tarafından Kullanılmamalıdır?

Eğer:

• Risperidon veya RİSPERDAL QUICKLET’in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz var ise RİSPERDAL QUICKLET’i kullanmayınız.

• Uzamış QT sendromu (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) veya Torsades de Pointes (yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi) hastasıysanız RİSPERDAL QUICKLET’i kullanmayınız.

RISPERDAL QUICKLET Kullananlar Nelere Dikkat Etmelidir?

Eğer:

• Sizde bunama (demans) varsa,

• Kalp veya kan damarları hastalığınız veya beyin damarları ile ilgili hastalığınız varsa,

• Epilepsi (sara) veya Parkinson hastalığınız varsa,

• Kalp krizi veya geçici iskemik atak (beyine kan akışının geçici olarak azalması) geçirdiyseniz doktorunuza danışınız.

• Diyabetiniz veya diyabet gelişmesi riskiniz varsa,

• Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa,

• Dil ve/veya yüzde istem dışı hareketler varsa,

• Ateş, kas sertliği, zihinde karışıklık, şuurda bozulma ve kan kreatinin fosfokinaz düzeylerinde artış varsa,

• Sizde veya ailenizden herhangi birinde kan pıhtılaşması öyküsü varsa (bu tür ilaçlar kan pıhtısı oluşumu ile ilişkilendirilmektedir) RİSPERDAL QUICKLET’i dikkatli kullanınız. Tüm olası risk fakörleri, RİSPERDAL QUICKLET ile tedaviden önce ve sonra doktorunuz tarafından tanımlanmalı ve koruyucu önlemler alınmalıdır.

Ayrıca;

• Diğer yeni nesil (atipik) antipsikotik ilaçlarda olduğu gibi, bu ilaç da demansı olan yaşlı hastaların psikozlarında kullanıldığında serebrovasküler olaylar (beyin damarları ile ilgili olay), enfeksiyon, kalp yetmezliği ile ani ölüm vb nedenlerle ölüm riskinde artışa neden olma olasılığı taşımaktadır.

• RİSPERDAL QUICKLET’i kullanıyorsanız kilo alma ihtimaliniz vardır.

• Şizofreni (bir tür psikiyatrik hastalık) ve bipolar mani (ruhsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler) hastalarında intihar girişimi ihtimali mümkündür. Yüksek riskli hastalarda tedavinin başlangıcından itibaren bu açıdan dikkatli olunuz.

• Doktorunuzun (hekiminizin) size reçete ettiği doza uyunuz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

RISPERDAL QUICKLET İle Birlikte Yiyecek ve İçecek Tüketimi

Belirtilen ilaç ile birlikte tüketilmesi sakıncalı olan yiyecek ve içecekler nelerdir? Ne yemeli veya ne yememeliyiz?

RİSPERDAL QUICKLET’i yemeklerden önce veya yemeklerden sonra kullanabilirsiniz. RİSPERDAL QUICKLET’i alkol ile birlikte kullanmayınız.

Hamilelik (Gebelik) Döneminde Kullanılır mı?

• ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Eğer hamileliğinizin son üç ayında antipsikotik ilaçlar (RISPERDAL QUICKLET de dahil) kullandıysanız, yeni doğanlarda doğumu takiben şiddeti değişebilen titreme, kaslarda gerginlik ve gevşeme, uyku hali, huzursuzluk, solunum sıkıntısı veya beslenme bozuklukları görülebilir. Hamile iseniz, sadece doktorunuz kesin gerekli olduğuna karar verirse RISPERDAL QUICKLET kullanabilirsiniz.

• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme Döneminde Kullanılabilir mi?

• ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• RİSPERDAL QUICKLET’i emzirme döneminde kullanmayınız.

Araç ve makina kullanımı

RİSPERDAL QUICKLET dikkatinizin dağılmasına ve kendinizi uykulu hissetmenize neden olabilir. RİSPERDAL QUICKLET tedavisinde, tedaviye verdiğiniz cevabı doktorunuz değerlendirip izin verinceye kadar araç ve makine kullanmayınız.

RISPERDAL QUICKLET Etken Maddesi Nedir?

RİSPERDAL QUICKLET 0.156 mg sodyum hidroksit içerir. RISPERDAL QUICKLET her bir tablette 23 mg’dan daha az sodyum içerir. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

RİSPERDAL QUICKLET 1.50 mg aspartam içerir. Fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.

Diğer İlaçlar İle Birlikte Kullanılır mı?

Eğer:

• Ağrı kesici ilaçlar kullanıyorsanız ve alerji nedeniyle alınan antihistaminik ilaçlar gibi sakinleştirici özelliği olabilen ilaçlar alıyorsanız,

• Parkinson hastalığı (levodopa ve diğer dopamin agonistleri) veya sara (epilepsi) tedavisi için ilaç kullanıyorsanız,

• Kan basıncını (tansiyon) ve kalp ritmini etkileyen ilaçlar kullanıyorsanız,

• Psikoz ve diğer psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar kullanıyorsanız,

• Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (fluoksetin ve paroksetin gibi) kullanıyorsanız,

• RİSPERDAL QUICKLET’in etkisini artırabilen, mide asidine karşı kullanılan bazı ilaçlar (ranitidin ve simetidin gibi) kullanıyorsanız,

• Furosemid (kan basıncını düşürmek veya vücuttaki şişkinliği tedavi etmek amacıyla kullanılan bir ilaç) tedavisi alıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

RISPERDAL QUICKLET prospektüsünü PDF dosyası olarak indirmek için buraya
–Arşiv–

YASAL UYARI
Bu sayfadaki bilgiler sağlık uzmanları tarafından yazılmamıştır. Oluşabilecek sorunlardan dolayı sorumluluk reddi ile alakalı yasal uyarı metnini okumak için lütfen buraya tıklayın.




Related Posts

Bir cevap yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir