Grazax Sq-t Prospektüsü ve Yan Etkileri Yan Etkileri Nelerdir?

GRAZAX nedir ve ne için kullanılır?

GRAZAX bir çim poleni alerjen ekstraktı içermektedir ve bir yüzü baskılı beyaz ya da beyaza yakın yuvarlak oral liyofılizatlar (hızlı çözünen tablet) halindedir. 30 ya da 100 adet oral liyofılizat içeren ambalajlar halinde kullanıma sunulmuştur.


GRAZAX, yetişkin ve çocuklarda (5 yaş ve üstü) çim poleninin sebep olduğu rinit (burunda nezle benzeri semptomlar) ve konjuktivit (gözlerde iltihap) tedavisinde kullandır. GRAZAX alerji hastalığınızın seyrini çim polenine karşı bağışıklık toleransınızı arttırarak değiştirir.

Tedavi edilecek çocuklar, çocuklardaki alerjik hastalıkların tedavisi konusunda deneyimli doktorlar tarafından, tedavi edilmelidir.

Doktorunuz alerji belirtilerinizi değerlendirecek ve GRAZAX’ın tedavinizde kullanılabilirliğine karar vermek için deri üzerinde olmak üzere bir test yapacaktır (prick testi) ya da kan örneğinizi alacaktır.

İlk oral liyofılizatı tıbbi gözetim altında almanız önerilir (20-30 dakika). Bu, her hastanın tedaviye hassasiyetini değerlendirmek için bir önlemdir ve sizde oluşabilecek yan etkileri doktorunuza bildirme olanağı sağlar.


Yan Etkileri Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi GRAZAX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler, tedavi gördüğünüz alerjene karşı alerjik bir cevap olabilir. Birçok hastada yan etkiler her bir oral liyofılizatın alimim takip eden dakikalar ila saatler içerisinde devam eder ve bir hafta içerisinde hafifler.

Aşağıdakilerden biri olursa GRAZAX’ü kullanmayı durdurun ve derhal doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz


  • Yüzde, ağızda ya da boğazda hızla şişme
  • Yutma güçlüğü
  • Solunum güçlüğü
  • Kaşıntılı döküntü
  • Ses değişiklikleri
  • Var olan astımınızda kötüleşme
  • Ciddi rahatsızlık hissi
  • Eğer ısrarcı mide yanması yaşarsanız, doktorunuza başvurunuz.

    Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

    Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GRAZAX’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

    Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

    Çok yaygın: 10 hastanın en az l’inde görülebilir.

    Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.

    Seyrek: 1,000 hastanın birinden az fakat 10,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir.

    Çok yaygın

  • Soğuk algınlığı
  • Ağızda kaşıntı
  • Boğazda tahriş hissi
  • Yaygın

  • Baş ağnsı
  • Deri, ağız veya dilde karıncalanma hissi ve uyuşukluk
  • Gözde veya kulakta kaşıntı
  • Göz, burun veya ağız iltihabı
  • Astım belirtileri, nefes darlığı, öksürük veya hapşırma
  • Boğaz kuruluğu
  • Burunda rahatsızlık, burun tıkanıklığı veya akıntısı
  • Dudak veya dil şişmesi
  • Ağız, dil veya boğazda kabarcık veya diğer rahatsızlıklar
  • Mide ağrısı veya rahatsızlığı, ishal, hasta hissetme, kusma
  • Mide yanması
  • Döküntü, kızanklık, ürtiker veya egzamaya bağlı kaşıntı
  • Yorgunluk
  • Göğüs rahatsızlığı veya ağrısı
  • Ateş
  • Yaygın olmayan

  • Kalbin hızlı, güçlü veya düzensiz atması hissi
  • Lenf bezlerinde şişme
  • Baş dönmesi
  • Tat değişikliği, iştah kaybı
  • Gözde kızarıklık, tahriş veya şişme, gözyaşı akışı
  • Kulak ağrısı veya rahatsızlığı
  • Ses kısıklığı
  • Boğazda darlık, kızanklık veya uyuşukluk, ağrılı yutkunma
  • Bademcik büyümesi
  • Allerjik reaksiyon
  • Ağızda kızarıklık veya ağrı, ağız kuruluğu, damakta şişme
  • Dudakta kabarcık, dudak iltihabı
  • Tükürük bezi büyümesi veya aşırı salgısı
  • Dişetlerinde şişme veya ağrı
  • Gastrit, yemeklerin ağıza gelmesi
  • Sıcaklama hissi, rahatsızlık hissi
  • Boğazda yabancı cisim hissi
  • Cilt kızarıklığı, yanma
  • Yüz ya da boğaz şişmesi
  • Seyrek

    • Alt solunum yolu daralması

    Gözde tahriş, kulak ağrısı, dudaklarda kabarcık, tükürük bezi büyümesi, boğazda kızarıklık, deride kızarıklık, allerjik reaksiyon ve göğüs ağrısı çocuklarda yetişkinlerden daha sıklıkla rapor edilmiştir.

    GRAZAX Nasıl Kullanılır?

  • GRAZAX’ı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Herhangi bir durumdan emin değilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  • Genel doz günde bir oral liyofılizattır. En iyi etkiyi elde etmek için, GRAZAX’ı, çim polen mevsiminin beklenen başlama tarihinden 4 ay önce almaya başlanmalıdır. Ayrıca tedaviye 3 yıl boyunca devam edilmesi önerilir.
  • GRAZAX bir oral liyofılizattır. Oral liyofılizatları elinize almadan önce ellerinizin kuru olduğundan emin olunuz.
  • GRAZAX kullanırken aşağıdaki talimatlara uyunuz:

    1. Oral liyofılizat ambalajının üst kısmındaki işaretli şeridi koparınız.

    2. Delikli çizgiler boyunca oral liyofılizat ambalajından bir dörtgen koparınız.

    3. Oral liyofılizatı folyonun içinden çıkanrken zorlamayınız. Oral liyofılizat kolayca kırılabileceğinden, zarar görebilir. Bunun yerine, folyonun işaretli köşesini kıvırınız ve folyoyu çıkarınız.

    4. Oral liyofılizatı dikkatlice yerinden çıkannız ve hemen alınız.

    5. Oral liyofılizatı dilinizin altına yerleştirin ve eriyinceye kadar birkaç saniye süresince kalmasına izin verin İLK BİR DAKİKA SÜRESİNCE YUTMAYINIZ.

    En az 5 dakika süresince herhangi bir şey yiyip içmeyiniz.

    Çocuklarda Kullanımı

    5 yaşından küçük çocuklarda GRAZAX kullanımı ile ilgili deneyim bulunmamaktadır.

    Yaşlılarda Kullanımı

    65 yaş ya da üstü yaşlılarda GRAZAX kullanımı ile ilgili deneyim bulunmamaktadır.

    Eğer GRAZAX’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlenimiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    GRAZAX

    Doz Aşımı Durumunda Ne Yapılmalıdır?

    Eğer günlük tavsiye edilen dozdan daha yüksek dozlar aldıysanız, ağzınız ve boğazınızdaki bölgesel alerjik belirtilere ilave olarak, başka alerjik belirtiler de olabilir. Eğer şiddetli belirtiler yaşıyorsanız, derhal doktorunuza başvurunuz.

    GRAZAX’tarı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    GRAZAX Kullanmayı Unuttuğumda Ne Yapmalıyım?

    Oral liyofılizatı almayı unutursanız, aynı gün içinde daha sonra alınız.

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    GRAZAX ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler

    GRAZAX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    GRAZAX Kimler Tarafından Kullanılmamalıdır?

    Eğer,

  • Etkin maddeye, yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (aleıjiniz) var ise,
  • Bağışıklık sisteminizi etkileyen bir hastalığınız var ise,
  • Şiddetli astımınız var ise (doktorunuz tarafından teşhisi konmuş),
  • Kanser iseniz,
  • Ağzınızda şiddetli bir iltihap durumu var ise,
  • GRAZAX Kullananlar Nelere Dikkat Etmelidir?

    Eğer,

  • Son zamanlarda dişinizi çektirdiyseniz ya da ağzınızdan herhangi bir cerrahi müdahale geçirdiyseniz, ağız yaralarınızın iyileşmesi için GRAZAX ile tedaviye 7 gün süresince ara veriniz.
  • Balığa karşı şiddetli alerjiniz varsa, GRAZAX ile tedaviye başlanmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz.
  • Çim poleni alerjen ekstratı enjeksiyonu ile ilgili olarak daha önceden alerjik bir reaksiyon geçirdiyseniz.
  • Süt dişinin dökülmesi. Bu durumda, ağız yarasının iyileşmesi için GRAZAX ile tedaviye 7 gün süresince ara verilmelidir.

    Astımı olan ve beraberinde akut bir üst solunum yolu enfeksiyonu geçiren çocuklarda, enfeksiyon geçinceye kadar GRAZAX ile tedaviye geçici olarak ara verilmelidir.

    Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    GRAZAX İle Birlikte Yiyecek ve İçecek Tüketimi

    Belirtilen ilaç ile birlikte tüketilmesi sakıncalı olan yiyecek ve içecekler nelerdir? Ne yemeli veya ne yememeliyiz?

    GRAZAX oral liyofılizatın alınmasından sonraki 5 dakika süresince yiyecek ve içecek alınmamalıdır.

    Hamilelik (Gebelik) Döneminde Kullanılır mı?

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    GRAZAX’ın hamilelik döneminde kullanımına yönelik deneyim bulunmamaktadır. Hamilelik döneminde GRAZAX ile tedaviye başlamayınız.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme Döneminde Kullanılabilir mi?

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    GRAZAX’ın emzirme döneminde kullanımına yönelik deneyim bulunmamaktadır. Anne sütü ile beslenen bebeklerde olumsuz bir etki beklenmemektedir.

    Araç ve makina kullanımı

    Araç kullanmayı veya hassas çalışmayı gerçekleştirme becerinizi değerlendirmek yalnızca sizin sorumluluğunuzdadır. İlaçtan kaynaklanan etkiler veya yan etkiler bu yeteneğinizi etkileyebilir. İstenmeyen bu etkilere dair bir açıklama bu kullanma talimatının diğer bölümlerinde yer almaktadır (Bkz. 4. Olası yan etkiler nelerdir?). Bu nedenle, bu kullanma kılavuzunda yer alan bütün bilgileri okuyunuz.

    Emin olmadığınız bir durum varsa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

    GRAZAX ile tedavinin araç ve makine kullanım beceriniz üzerine etkisi yoktur ya da ihmal edilebilecek kadar az bir etkisi vardır.

    GRAZAX Etken Maddesi Nedir?

    GRAZAX 12.70 mg Mannitol içerir. Mannitol dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

    GRAZAX sodyum hidroksit içerir. Sodyum dozu nedeniyle herhangi bir uyan gerekmemektedir.

    GRAZAX 15 mg jelatin içerir. Balık alerjisi bulunan kişilerde dikkatli kullanılması gerekmektedir.

    Diğer İlaçlar İle Birlikte Kullanılır mı?

    Alerji belirtileriniz için antihistaminikler (desloratadin, rupatadin gibi) ya da kortikosteroidler (rupatadin, prednizolon gibi) gibi başka ilaçlar alıyorsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz bu ilaçlan kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.

    GRAZAX SQ-T prospektüsünü PDF dosyası olarak indirmek için buraya
    –Arşiv–
    –Arşiv–

    Leave a Reply