Fabrazyme Prospektüsü ve Yan Etkileri Ne İlacıdır?


FABRAZYME nedir ve ne için kullanılır?

FABRAZYME, agalsidaz beta, alfa galaktosidaz enzim aktivitesinin olmaması veya normalden az olması olarak tanımlanan Fabry hastalığında enzim yerine koyma tedavisinde kullanılır. Fabry hastası iseniz, globotriaosilseramid (GL 3) denilen yağlı madde organlarınızdaki hücrelerden atılamaz ve organlarınızdaki damarların duvarlarında birikmeye başlar.

FABRAZYME, Fabry hastalığı teşhisi konmuş hastalarda uzun süreli enzim yerine koyma tedavisinde kullanılır.

Yan Etkileri Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi FABRAZYME’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, FABRAZYME’ı kullanmayı durdurun ve derhal doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz :

• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FABRAZYME’a karşı ciddi alerjiniz var demeketir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.


Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Göğüs ağrısı

  • Kalp atış hızında artış veya azalış
  • • Düzensiz kalp atışı ve çarpıntı


    • Kan basıcında azalma veya artma

  • Uyku hali, baygınlık, baş dönmesi ve sersemlik hali
  • • Enjeksiyon bölgesinde kanın pıhtılaşması

  • Damarlarda ciddi iltihaplanma
  • Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

    Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

  • Yorgunluk
  • Sıcak basması
  • • Karın ağrısı

  • Solgunluk
  • • Sırt ağrısı

    • Kaşıntı

  • Kızarıklık
  • • Gözyaşı salgısında artış

  • Güçsüzlük hissi
  • Acı hissine duyarsızlık
  • Kulak çınlaması
  • Isıya hassasiyet artışı
  • • Burun tıkanlıklığı

    • İshal

  • Karında rahatsızlık hissi
  • • Kurdeşen

  • Kol ve bacaklarda ağrı
  • Kas ağrısı
  • Eklem ağrısı
  • Burun ve boğaz iltihabı
  • • Ateş

    • Ağız hassasiyetinde azalma

  • Midede rahatsızlık
  • Kas sıkışması
  • Gözde kaşıntı
  • Gözde kızarıklık
  • • Kulakta şişme

  • Acıya karşı hassasiyet artışı
  • • Kulak ağrısı

    • Boğaz ağrısı

  • Burun akıntısı
  • • Mide ekşimesi

  • Ciltte lekelenme
  • El ve ayaklarda soğukluk
  • • Yutma zorluğu

    • İnfüzyon bölgesinde ağrı

    • İnfüzyon bölgesinde pıhtılaşma

  • Halsizlik
  • Bunlar FABRAZYME’ın hafif yan etkileridir.

    Eğer bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

    FABRAZYME Nasıl Kullanılır?

    Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

    FABRAZYME, damar içine infüzyon yoluyla uygulanır. İnfüzyonluk çözelti için konsantre toz önce çözülmeli ve intravenöz infüzyon yolu ile uygulama öncesi hemen seyreltilmelidir (aşağıda tedaviyi uygulayacak sağlık çalışanları için kullanma talimatı bilgileri verilmiştir).Eğer FABRAZYME’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Yetişkinler ve 8-16 yaş arasındaki çocuklar için dozaj

    FABRAZYME’ın yetişkinler ve 8-16 yaş arasındaki çocuklarda tavsiye edilen dozu, 2 haftada bir kez uygulanmak üzere vucüt ağırlığının her bir kg’ı için 1 mg’dır

    Yaşlılarda Kullanımı

    Özel Kullanım Durumları

    Böbrek Yetmezliği:

    Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması gerekli değildir.

    FABRAZYME

    Doz Aşımı Durumunda Ne Yapılmalıdır?

    FABRAZYME ile doz aşımı vakası gözlenmemiştir. 3 mg/kg dozuna kadar güvenilir olduğu belirlenmiştir.

    FABRAZYME Kullanmayı Unuttuğumda Ne Yapmalıyım?

    Eğer bir dozu kaçırdı iseniz lütfen doktorunuza danışınız.

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    FABRAZYME kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    FABRAZYME Kimler Tarafından Kullanılmamalıdır?

    Eğer etkin madde agalsidaz betaya karşı hayatı tehdit edici boyutlara varan alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyon göstermişseniz veya FABRAZYME formülasyonunda yer alan diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa kullanmayınız.

    FABRAZYME Kullananlar Nelere Dikkat Etmelidir?

    Eğer FABRAZYME ile tedavi görüyorsanız, infüzyona bağlı reaksiyonlar gelişebilir.İnfüzyona bağlı reaksiyon, infüzyon sırasında veya infüzyon uygulanan günün sonuna kadar oluşan herhangi bir istenmeyen etkidir. (Bkz. Bölüm 4. Olası Yan etkiler). Böyle bir reaksiyon ile karşılaşmanız durumunda hemen doktorunuza haber vermelisiniz. Bu reaksiyonların oluşumunu önlemek için ilave ilaç uygulamasına ihtiyaç duyabilirsiniz. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    FABRAZYME İle Birlikte Yiyecek ve İçecek Tüketimi

    Belirtilen ilaç ile birlikte tüketilmesi sakıncalı olan yiyecek ve içecekler nelerdir? Ne yemeli veya ne yememeliyiz?

    FABRAZYME İle Birlikte Yiyecek ve İçecek Tüketimi

    Belirtilen ilaç ile birlikte tüketilmesi sakıncalı olan yiyecek ve içecekler nelerdir? Ne yemeli veya ne yememeliyiz?

    Gebelik

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Gebelik süresince FABRAZYME kullanımı önerilmemektedir. FABRAZYME’ın gebe kadınlar tarafından kullanımına ait deneyim bulunmamaktadır.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

    Emzirme Döneminde Kullanılabilir mi?

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme Döneminde Kullanılabilir mi?

    Araç ve makina kullanımı

    FABRAZYME’ın araç ve makina kullanımı üzerine etkisi incelenmemiştir.

    Diğer İlaçlar İle Birlikte Kullanılır mı?

    Başka tıbbi ürünlerle bilinen bir etkileşimi olmadığı için FABRAZYME’ı diğer ilaçlarla kullanabilirsiniz. FABRAZYME, agalsidaz beta aktivitesinde teorik düşme riski nedeniyle klorokin, amiodaron, benokin veya gentamisinle birlikte uygulanmamalıdır.

    Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

    FABRAZYME prospektüsü pdf dosyası bulunmamaktadır. [/su_tab][/su_tabs]
    –Arşiv–
    –Arşiv–

    Sorular ve Yorumlar