EZESIM nedir ve ne için kullanılır?
EZESİM kanınızdaki toplam kolesterol seviyesini, “kötü” kolesterolü (LDL kolesterol) ve trigliseridler denilen yağ asitlerinin düzeyini düşüren bir ilaçtır. EZESİM ek olarak “iyi” kolesterol (HDL kolesterol) seviyesini yükseltir. Sadece diyet yaparak kolesterol seviyelerini kontrol altında tutamayan hastalar içindir. Bu ilacı kullanırken aynı zamanda kolesterol düşürücü bir diyete de devam etmelisiniz.
EZESİM iki yoldan kolesterol seviyenizi düşürür. Sindirim sisteminizden emilen kolesterolü ve vücudunuzun kendi ürettiği kolesterolü düşürür. EZESİM kilo vermenizi sağlamaz. EZESİM, beyaz, oblong, bikonveks film kaplı tabletlerdir. 28 ve 84 film kaplı tablet içeren ambalaj formu mevcuttur. PVC/Alü blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
EZESİM aşağıdaki durumlarda diyete ek olarak kullanılır:
Kanınızdaki kolesterol seviyesi yüksek olduğunda [primer hiperkolesterolemi (heterozigot ailesel veya ailesel olmayan)] veya kanınızdaki yağ seviyesi yükseldiğinde (karışık hiperlipidemi),
Yukarıdaki durumlar sadece statinlerle (kolesterol düşürücü ilaç) kontrol altına alınamadığında,
Statin ve ezetimibi ayrı tabletler olarak kullanıyorsanız3
Kanınızdaki kolesterol seviyesini artıran kalıtımsal (irsi) bir hastalığınız olduğunda (homozigot ailesel hiperkolesterolemi). Size aynı zamanda diğer bazı ilaçlar da reçete edilebilir.
Yan Etkileri Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi EZESIM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa EZESIM’ü kullanmayı durdurun ve derhal doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Hayatı tehdit edebilen aşırı duyarlılık reaksiyonları (kurdeşen, baygınlık, derinin ve gözlerin soluklaşması, yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazda şişme gibi solunumu veya yutkunmayı güçleştirebilen ve acil tedavi gerektiren durumlar)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin, EZESİM’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdaki yaygın yan etkiler bildirilmiştir (tedavi edilen 100 hastadan 1 veya daha fazlasında ve 10 hastadan <l’inde gözlenen yan etkiler):
Kaslarda sızlama
Karaciğer (transaminaz enzimleri) ve/veya kas [kreatin kinaz (CK) enzimi] fonksiyonuna ait laboratuvar kan testlerinde yükselmeler
Aşağıdaki yaygın olmayan yan etkiler bildirilmiştir (tedavi edilen 1000 hastadan 1 veya daha fazlasında ve 100 hastadan <l’inde gözlenen yan etkiler):
Karaciğer fonksiyonuna ait kan testlerinde yükselmeler; kan ürik asit düzeyinde yükselmeler; kanın pıhtılaşma süresinde uzamalar; idrarda protein; kilo kaybı
Baş dönmesi; baş ağrısı; karıncalanma hissi
Karın ağrısı; hazımsızlık; mide gazı; bulantı; kusma; karında şişkinlik; ishal; ağız kuruluğu; mide yanması
Döküntü; kaşıntı; kurdeşen
Eklem ağrısı, kaslarda ağrı, hassasiyet, güçsüzlük veya spazmlar; boyun ağrısı; kol ve bacaklarda ağrı; sırt ağrısı
Olağandışı yorgunluk veya güçsüzlük; yorgunluk hissi; göğüs ağnsı; özellikle el’ve ayaklarda şişlik
Uyku bozukluğu, uyuma güçlüğü
Ayrıca, ezetimib/simvastatin kombinasyonu veya ezetimib veya simvastatin tabletleri alan hastalarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi, kansızlık); kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni) ve buna bağlı olarak oluşabilen morluk/kanama
Kol ve bacaklarda uyuşma veya güçsüzlük; hafızada zayıflama
İnatçı öksürük ve/veya nefes darlığı gibi solunum problemleri veya ateş
Kabızlık; sıklıkla şiddetli karın ağrısının eşlik ettiği pankreas iltihabı
Karaciğer iltihabı veya ciltte veya gözlerde sararma; karaciğer yetmezliği; safrataşları veya safra kesesi iltihabı (karın ağnsı, bulantı ve kusmaya neden olabilir)
Saç dökülmesi; bazen hedef tahtası şeklinde lezyonlarla birlikte kırmızı kabartılar halinde döküntü
Eklemlerde ağn veya iltihap, kan damarlarının iltihabı, olağandışı morluklar, ciltte kabartılar ve şişlik, cildin güneşe duyarlı hale gelmesi, ateş, sıcak basması, nefes darlığı ve kendini iyi hissetmeme, lupus benzeri hastalık tablosu (döküntü, eklem bozukluklan ve akyuvarlar üzerine etkileri içerir)
Kaslarda ağrı, hassasiyet, güçsüzlük veya kramplar; kas yıkımı
İştah azalması
Sıcak basması; yüksek kan basıncı
Ağrı
Erektil fonksiyon (sertleşme) bozukluğu
Depresyon (ruhsal çöküntü)
Karaciğer fonksiyonunu gösteren bazı laboratuvar kan testlerinde değişiklikler
Bazı statinler ile ilave muhtemel yan etkiler bildirilmiştir:
Uyku bozuklukları; kabuslar dahil
Hafıza kaybı
Seksüel problemler
HbAlc (şeker hastalarının takibinde kullanılan bir değer) ve açlık serum glukoz düzeylerinde artışlar
Kaslarınızda nedeni bilinmeyen ağn, hassasiyet veya güçsüzleşme yaşarsanız derhal doktorunuzla temas kurunuz çünkü nadir durumlarda kas tahribatı dahil kas problemleri ciddi olabilmekte ve böbrek hasarına yol açabilmektedir; çok ender olarak ölümler görülmüştür.
EZESIM Nasıl Kullanılır?
EZESİM’i her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
EZESİM kullanmaya başlamadan önce kolesterol düşürücü bir diyete girmelisiniz.
EZESİM kullanırken aynı zamanda bu diyete de devam etmelisiniz.
EZESİM günde bir kez ağızdan alınmalıdır.
Mevcut durumunuz ve bireysel risk düzeyinize bağlı olarak doktorunuz hangi dozun sizin için en uygun doz olduğunu belirleyecektir.
Eğer doktorunuz EZESİM ile birlikte kolestiramin (kolesterol düşürücü bir ilaç) veya diğer herhangi bir safra asidi bağlayıcı bir ilaç reçetelediyse, EZESİM’i safra asidi bağlayıcı ilaçtan en az 2 saat önce veya 4 saat sonra almalısınız.
EZESİM’in günlük dozu ağızdan alınan 1 tablettir. Tablet, bütün olarak yeterli miktarda (ör: bir bardak) su ile yutularak alınır. Tabletler çentikli değildir ve ikiye bölünmemelidir.
EZESİM’i akşamları alınız. Aç veya tok kamına alabilirsiniz.
Çocuklarda Kullanımı
EZESİM çocuklar için önerilmemektedir.
Yaşlılarda Kullanımı
Yetişkinlerde uygulanan doz ile aynıdır.
Özel Kullanım Durumları
Hafif veya orta şiddette böbrek bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Ciddi böbrek rahatsızlığınız varsa doktorunuza bildiriniz, dozunuzun ayarlanması gerekebilir. Karaciğer yetmezliği
Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalar için herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer EZESİM’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız İle konuşunuz.
EZESIM
Doz Aşımı Durumunda Ne Yapılmalıdır?
EZESIM’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
EZESIM Kullanmayı Unuttuğumda Ne Yapmalıyım?
Bir tableti her zamanki saatinde almayı unutursanız, ilave bir doz almayınız. Yalnızca bir sonraki gün ilacı alma zamanı geldiğinde normal dozunuzu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EZESIM Kullananlar İçin Tedavi Sonrası
EZESİM ile tedaviyi kesmeye karar verirseniz her zaman doktorunuza başvurunuz.
Kolesterolünüz tekrar yükselebilir.
EZESIM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
EZESIM Kimler Tarafından Kullanılmamalıdır?
Eğer:
EZESİM’in içeriğindeki ezetimib, simvastatin veya diğer herhangi bir maddeye karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,
Şu anda karaciğer hastalığınız varsa,
Elamile iseniz veya emziriyorsanız.
Şu ilaçları birarada kullanıyorsanız:
İtrakonazol, ketokonazol ya da posakonazol (mantarların infeksiyonu için kullanılan ilaç),
Bazı hepatit C virüs proteaz inhibitörleri (boceprevir ya da telaprevir),
Eritromisin, klaritromisin veya telitromisin (bazı infeksiyonlar için kullanılan antibiyotik ilaçlar),
HIV proteaz inhibitörleri, indinavir, nelfmavir, ritonavir, sakinavir (bu ilaçlar AIDS hastalığında kullanılır),
Nefazodon (bir depresyon (ruhsal çökkünlük ilacı).
Siklosporin (organ nakli sonrasında kullanılan ilaç)
Danazol (uterus iltihabı-endometriyozistedavisinde kullanılan yapay hormon)
Gemfibrozil (kolesterolün düşürülmesi için kullanılan bir ilaç)
EZESIM Kullananlar Nelere Dikkat Etmelidir?
Doktorunuzu alerjileriniz dahil tüm hastalık geçmişiniz hakkında bilgilendiriniz.
Yüksek miktarda alkol tüketiyorsanız veya karaciğer hastalığı geçirdiyseniz bunu doktorunuza söyleyiniz. EZESİM sizin için uygun olmayabilir.
Bir ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa bunu doktorunuzu söyleyiniz. Kısa bir süre için EZESİM’e ara vermeniz gerekebilir.
EZESİM almaya başlamadan önce doktorunuz bir kan testi yapacaktır. Bu test karaciğerinizin iyi çalışıp çalışmadığını anlamak içindir.
EZESİM kullanmaya başladıktan sonra da karaciğerinizin iyi çalışıp çalışmadığını anlamak için doktorunuz kan testi yaptırmanızı isteyebilir.
Ciddi bir akciğer hastalığınız varsa doktorunuza söyleyiniz.
EZESİM ve fıbratların (kolesterol düşürücü ilaçlar) birlikte kullanımı ile ilgili bir çalışma yapılmamış olduğundan, EZESİM ve fıbratlar birlikte kullanılmamalıdır.
EZESİM kullandığınız zaman herhangi bir açıklanamayan kas ağrısı, kaslarınızda hassasiyet veya zayıflık hissederseniz hemen doktorunuzla iletişime geçiniz. Çünkü nadir durumlarda kaslardaki hasar, böbreklerde de hasara ve nadir durumlarda ölümlere neden olabilir.
Kas yıkımı riski, yüksek doz EZESİM alındığında ve bazı hastalarda daha risklidir. Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza bildiriniz:
Böbrek problemleriniz varsa,
Tiroid problemleriniz varsa,
65 yaş ve üstündeyseniz,
Kadın iseniz,
Statinler (simvastatin, atorvastatin ve rosuvastatin gibi) veya fıbratlar (gemfibrozil ve bezafıbrat) denilen kolesterol düşürücü ilaçlar aldığınızda kas problemi yaşadıysanız,
Kalıtımsal (irsi) kas hastalığı olan yakın akrabalarınız varsa.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
EZESIM İle Birlikte Yiyecek ve İçecek Tüketimi
Belirtilen ilaç ile birlikte tüketilmesi sakıncalı olan yiyecek ve içecekler nelerdir? Ne yemeli veya ne yememeliyiz?
EZESİM aç veya tok kamına alınabilir. Tablet bütün olarak yeterli miktarda su ile yutularak alınır. Greyfurt suyunda bulunan bileşenlerden bir veya birkaçı vücuttaki EZESİM dahil bazı ilaçların metabolizmasını değiştirebilir. Bu ilacı kullanırken greyfurt suyu içilmesinden kaçınılmalıdır, çünkü kas problemi oluşma riskini artırabilir.
Hamilelik (Gebelik) Döneminde Kullanılır mı?
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EZESİM’i hamileyseniz veya hamile kalma ihtimaliniz varsa bu ilacı kullanmayınız. EZESİM kullanırken hamile kalırsanız ilacı kullanmayı hemen bırakınız ve doktorunuza haber veriniz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme Döneminde Kullanılabilir mi?
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme Döneminde Kullanılabilir mi?
Araç ve makina kullanımı
EZESİM’in araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmemektedir. Ancak EZESİM kullandıktan sonra bazı kişilerde baş dönmesi görüldüğü dikkate alınmalıdır.
EZESIM Etken Maddesi Nedir?
Her bir tablet 458.52 mg laktoz (bir tür şeker) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransmız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
EZESİM lesitin (soya (E322)) ihtiva eder. Fıstık ya da soyaya alerjisi olan hastalar bu tıbbi ürünü kullanmamalıdır.
Diğer İlaçlar İle Birlikte Kullanılır mı?
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız doktorunuza bildirmeniz sizin için çok önemlidir. EZESİM ile birlikte bu ilaçların kullanımı kas problemleri riskini artırabilir (bunlardan bazıları yukarıda “EZESİM’i aşağıdaki durumlarda kullanmayınız” başlığında belirtilmiştir).
Siklosporin (genellikle organ nakli yapılan hastaların kullandığı, bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç)
Danazol [rahim yangısı (iltihabı)-endometriyozis-tedavisinde kullanılan yapay hormon]
İtrakonazol, ketokonazol, flukonazol ya da posakonazol (mantar infeksiyonu tedavisi için kullanılan ilaçlar)
Gemfıbrozil ve bezafıbrat gibi fıbrat türü ilaçlar (kolesterol düşürücü ilaçlar)
Eritromisin, klaritromisin, telitromisin veya fiısidik asit (bakterilerin infeksiyonlara karşı kullanılan antibiyotik grubundan ilaçlar)
Indinavir, nelfmavir, ritonavir ve sakinavir gibi HIV proteaz inhibitörleri (AIDS ilaçlan)
Boceprevir ya da telaprevir (Hepatit C virüsü infeksiyonu tedavisinde kullanılan ilaçlar)
Nefazodon [bir depresyon (ruhsal çöküntü) ilacı]
Amiodaron (düzensiz kalp atımı için kullanılan ilaç)
Verapamil diltiazem veya amlodipin (yüksek tansiyon, kalp hastalığı ile alakalı göğüs ağnsı ve kalple ilgili diğer durumlar için kullanılan ilaç)
Yüksek miktarlarda (en az günde 1 gram) niasin veya nikotinik asit (kolesterol düşürücü ilaç)
Kolşisin (gut hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuza mutlaka söyleyiniz:
Varfarin, fluindion, fenprokumon veya asenokumarol gibi kanın pıhtılaşmasını önleyen antikoagülan ilaçlar
Kolestiramin (kolesterolü düşüren bir ilaç); çünkü kolestiramin EZESİM’in çalışmasına etki eder
Fenofibrat (başka bir fibrik asit türevi)
Rifampisin (tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
EZESIM prospektüsünü PDF dosyası olarak indirmek için buraya
–Arşiv–
–Arşiv–
