Eqizolin- Ne İlacıdır? Yan Etkileri ve Prospektüsü




EQIZOLINIM/IV nedir ve ne için kullanılır?

EQİZOLİN bir antibiyotiktir. Her flakon 500 mg sefazolin (sodyum olarak) içerir. 500 mg sefazolin (sodyum olarak) içeren 1 flakon ve 2 ml enjeksiyonluk su içeren 1 çözücü ampul bulunan ambalajlarda sunulmaktadır.

EQİZOLİN, duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı aşağıdaki enfeksiyonların (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır:

  • Solunum yolu enfeksiyonları
  • İdrar yolu enfeksiyonları
  • Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
  • Safra yolu enfeksiyonları
  • Kemik ve eklem enfeksiyonları
  • Genital (cinsel organlar) enfeksiyonlar
  • Septisemi (kanda bakteri bulunması)
  • Endokardit (kalp zarının iltihabı)
  • Perioperatif profilaksi (ameliyat öncesi koruma önlemleri için)
  • Yan Etkileri Nelerdir?

    Tüm ilaçlar gibi EQIZOLINIM/IV’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    Yaygın yan etkiler (her 100 kişiden 1 ila 10 kişinin yaşama olasılığı bulunan yan etkiler):

  • Karaciğer enzimlerinde yükselme (AST, ALT ya da ALP artışı)
  • Ciltte döküntü, kurdeşen, cilt kızarıklığı,
  • Kanda granüler lökositlerin (bir tür akyuvar) normalden az sayıda bulunma durumu (granülositopeni), kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış (eozinofili),
  • Kan üre azotu artışı,
  • Bulantı, kusma.
  • Seyrek yan etkiler (her 10.000 kişiden 1 ila 10 kişinin yaşama olasılığı bulunan yan etkiler):

  • Şok (Kötü hissetme, ağız boşluğunda rahatsızlık, hırıltılı solunum, dışkı yapma isteği, kulak çınlaması, ya da terleme),
  • Aşırı duyarlılık reaksiyonları (nefes darlığı, yaygın ani ateş basması, alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, kurdeşen vb.),
  • Pansitopeni (kanda her türdeki hücrelerin sayıca azalması), agranülositoz (bir tür akyuvarın sayısının artması) (Başlangıç belirtileri: ateş, boğaz ağrısı, baş ağrısı, halsizlik), hemolitik anemi (kansızlık) (Başlangıç belirtileri: ateş, kanlı idrar, kansızlık belirtileri vb.) ya da trombositopeni (kan pulcuklarında azalma) (Başlangıç belirtileri: deri altında nokta şeklinde veya daha büyük kanamalar vb.),
  • Sarılık,
  • Ciddi böbrek bozukluğu (akut böbrek yetmezliği gibi),
  • Ciddi kolit (bir tür kalın bağırsak iltihabı) Belirtiler: Karın ağrısı ya da sıklaşan ishal,
  • Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklık ile seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu) ya da ciltte yaygın kabarık kanamalar (Lyell sendromu) Belirtiler: Ateş, baş ağrısı, artralji (eklem ağrısı), ciltte ya da ağız içinde kızarıklık/kabarıklık ya da ciltte gergin his/yanma duygusu/ağrısı,
  • Zatürre (İnterstisyel pnömoni ya da PIE sendromu) Belirtiler: Ateş, öksürük, nefes almada güçlük, anormal akciğer röntgeni ve eozinofili (bir tür alerji hücre sayısında artış) ile görülür,
  • Kaşıntı, ateş, şişlik,
  • Kan kreatinininde artış (böbrek fonksiyonlarını gösteren bir kan tahlili),
  • İştahsızlık, diyare,
  • Ağız içinde iltihap, mantar enfeksiyonu,
  • K vitamini eksikliği (kanama eğilimi), B vitamini eksikliği (ağız içi ve dilde yaralar, iştahsızlık veya sinir iltihabı),
  • Baş ağrısı, sersemlik, genel yorgunluk.
  • Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

  • Böbrek yetmezliği olan hastalara yüksek dozlarda verildiğinde havale gibi merkezi sinir sistemi belirtileri ortaya çıkabilir.
  • EQIZOLINIM/IV Nasıl Kullanılır?

    Bu ürün yalnızca kas içi veya damar içi yoldan doktorunuz tarafından size uygulanacaktır. Çözücü olarak su içeren EQİZOLİN damar içi veya kas içi yoldan uygulanabilir. Çözücü olarak lidokain hidroklorür kullanılarak hazırlandığında yalnızca kas içi yoldan verilmelidir.

    Erişkinler

    Enfeksiyonun türü

    Doz

    Uygulama sıklığı

    Orta-ağır enfeksiyonlar

    500 mg-1 gram

    6-8 saatte bir

    Duyarlı gram pozitif bakterilerin yol açtığı hafif enfeksiyonlar

    250-500 mg

    8 saatte bir

    Akut, komplikasyonsuz idrar yolu enfeksiyonları

    1 gram

    12 saatte bir

    Pnömokoksik pnömoni (Bir tür akciğer iltihabı)

    500 mg

    12 saatte bir

    Ağır, hayatı tehdit eden enfeksiyonlar (endokardit, septisemi gibi)*

    1 gram1.5 gram

    6 saatte bir

    *Nadir durumlarda günde 12 grama kadar kullanılmıştır.

    Operasyon sırasında veya koruyucu amaçlı kullanım:

    Riskli cerrahi girişimlerde ameliyat sonrası enfeksiyonları önlemek için aşağıda belirtilen dozlarda doktorunuz tarafından uygulanır:

    a. Ameliyat başlamadan V-1 saat önce, 1 gram uygulanır.

    b. Uzun süreli cerrahi girişimlerde (örneğin 2 saat ya da daha uzun), ameliyat sırasında 500 mg -1 gram uygulanır (uygulama cerrahi girişimin süresine göre ayarlanır).

    c. Ameliyattan sonra 24 saat süreyle her 6-8 saatte bir, 500 mg-1 gram uygulanır.

    Operasyon öncesi dozun ameliyat başlangıcından tam 1/2 saat 1 saat önce verilmesi önemlidir. Ayrıca, EQİZOLİN gerekirse enfektif mikroorganizmalara en çok maruz kalınacak anlarda yeterli antibiyotik düzeyi sağlamak için ameliyat sırasında uygun aralıklarla uygulanır.

    Açık kalp ameliyatı ve protez takılması gibi enfeksiyon oluşmasının ciddi bir sorun oluşturabileceği cerrahi girişimlerde, koruyucu tedaviye operasyondan sonra 3-5 gün boyunca devam edilebilir.

    Dozaj ve uygulama yolu, yaşınız ve vücut ağırlığınız, enfeksiyonun türü ve enfeksiyona yol açan organizmanın duyarlılığı göz önüne alınarak doktorunuz tarafından belirlenir.

    Çocuklarda Kullanımı

    Çocuklarda hafif ve orta şiddetteki enfeksiyonların çoğunda günde toplam 25-50 mg/kg’lık doz etkilidir. Doktorunuz bu dozu üç ya da dört eşit doza bölerek uygular. Ağır enfeksiyonlarda doktorunuz günlük toplam dozu 100 mg/kg’a yükseltilebilir. Yeni doğan ve bir aylıktan küçük bebeklerde etkililiği ve güvenliliği henüz gösterilmediğinden, kullanılması önerilmez. Çocuklara aşağıdaki tabloda belirtilen dozlarda verilir.

    50 mg/kg/gün

    Vücut ağırlığı

    8 saatte bir ortalama doz

    6 saatte bir ortalama doz

    4.5 kg

    75 mg

    55 mg

    9.0 kg

    150 mg

    110 mg

    13.6 kg

    225 mg

    170 mg

    18.1 kg

    300 mg

    225 mg

    22.7 kg

    375 mg

    285 mg

    25 mg/kg/gün

    Vücut ağırlığı

    8 saatte bir ortalama doz

    6 saatte bir ortalama doz

    4.5 kg

    40 mg

    30 mg

    9.0 kg

    75 mg

    55 mg

    13.6 kg

    115 mg

    85 mg

    18.1 kg

    150 mg

    115 mg

    22.7 kg

    190 mg

    140 mg

    Böbrek yetmezliği olan çocuk hastalarda doz

    Öncelikle doktorunuz ilk dozu normal günlük dozda uygulayacaktır. Çocuğunuzda hafif-orta arasındaki şiddette böbrek yetmezliği varsa doktorunuz normal günlük dozun % 60’ını ikiye bölerek 12 saatte bir uygulayacaktır. Çocuğunuzda orta şiddette böbrek yetmezliği varsa doktorunuz normal günlük dozun % 25’ini ikiye bölerek 12 saatte bir uygulayacaktır. Çocuğunuzda ağır böbrek yetmezliği varsa doktorunuz normal günlük dozun % 10’unu 24 saat aralıklarla uygulayacaktır.

    Yaşlılarda Kullanımı

    Doktorunuz klinik gözlemlere dayanarak, yaşınıza göre dozunuzu ayarlayacaktır.

    Özel Kullanım Durumları

    Böbrek yetmezliği:

    Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz ilk olarak normal günlük dozu verecektir. Daha sonra böbrek (kreatin klerensi) ölçümlerinizin sonuçlarına göre dozunuzu ayarlayacaktır.

    Kreatinin klerensiniz 55 ml/dakika ya da daha yüksekse veya serum kreatininiz 1.5 mg/dl ya da daha az ise doz ayarlamasına gerek yoktur. Kreatinin klerensiniz, 35-54 ml/dakika ya da serum kreatininiz 1.6-3.0 mg/dl ise de tam doz uygulanabilir, ancak dozlar en az 8 saatlik aralıklarla size uygulanacaktır. Kreatinin klerensiniz 11-34 ml/dakika ya da serum kreatininiz 3.1-4.5 mg/dl ise normal dozun yarısı 12 saatte bir size uygulanacaktır. Kreatinin klerensiniz 10 ml/dakika ya da daha düşük ise veya serum kreatininiz 4.6 mg/dl ya da daha yüksek ise, normal dozun yarısı 18-24 saatlik aralarla size verilecektir.

    Karaciğer yetmezliği

    Tedaviniz sırasında karaciğerle ilgili yan etkiler görülürse doktorunuz tedaviyi kesebilir.

    Eğer EQIZOLİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    EQIZOLINIM/IV

    Doz Aşımı Durumunda Ne Yapılmalıdır?

    Doktorunuzun size verdiği dozu aşmayınız.

    EQİZOLİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    EQIZOLINIM/IV Kullanmayı Unuttuğumda Ne Yapmalıyım?

    Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

    Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    EQIZOLINIM/IV Kullananlar İçin Tedavi Sonrası

    Tedavinizi doktorunuza bildirmeden, kendi kendinize sonlandırmayınız.

    EQIZOLINIM/IV kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    EQIZOLINIM/IV Kimler Tarafından Kullanılmamalıdır?

  • Ürünün içerisinde bulunan etkin ya da yardımcı maddelerin herhangi birine karşı alerjiniz varsa
  • Bazı tip lokal anesteziklere (ağrı hissedilmemesini sağlayan ilaç) karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
  • Kalp bloğu denilen bir kalp hastalığınız varsa,
  • Bazı antibiyotiklere (sefazolin, sefalosporin, penisilin veya betalaktam antibiyotikler gibi) alerjiniz varsa. Bu gibi durumlarda acil tıbbi müdahele gerekebilir.
  • İlaç tedavisi sırasında ishal olursanız, (psödomembranöz kolite bir tür kalın, barsak iltihabı neden olabilir.)
  • Bir aylıktan küçük bebeklerde kullanmayınız.
  • EQIZOLINIM/IV Kullananlar Nelere Dikkat Etmelidir?

  • Antibiyotik ilaç tedaviniz uzun sürdüyse,
  • Böbrek fonksiyonlarınızdaki azalma sonucunda idrar miktarınız azaldıysa daha dikkatli ve düşük dozlarda kullanmalısınız. Yüksek dozlarda, nöbetlere (kasılmalara) neden olabilir.
  • Kolit (bağırsak iltihabı) veya mide bağırsak problemleriniz varsa.
  • Kanı sulandırmak için bir ilaç alıyorsanız,
  • K vitamini alıyorsanız,
  • Sizde idrarda glukoz arama tetkikleri yapılıyorsa
  • Ailevi veya kişisel döküntü ve kurdeşen hikayeniz varsa.
  • Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    EQIZOLINIM/IV İle Birlikte Yiyecek ve İçecek Tüketimi

    Belirtilen ilaç ile birlikte tüketilmesi sakıncalı olan yiyecek ve içecekler nelerdir? Ne yemeli veya ne yememeliyiz?

    EQIZOLINIM/IV İle Birlikte Yiyecek ve İçecek Tüketimi

    Belirtilen ilaç ile birlikte tüketilmesi sakıncalı olan yiyecek ve içecekler nelerdir? Ne yemeli veya ne yememeliyiz?

    Hamilelik (Gebelik) Döneminde Kullanılır mı?

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Gebelikte zorunlu olmadıkça kullanılmamalıdır. Doktorunuz bu ilacı kullanıp kullanamayacağınızı size bildirecektir.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme Döneminde Kullanılabilir mi?

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Sefazolin, anne sütüne düşük miktarda geçer. Bu nedenle, emziren anneler bu ilacı kullanmamalı veya emzirmeyi durdurmalıdır.

    Araç ve makina kullanımı

    Araç ve makina kullanımı

    EQIZOLINIM/IV Etken Maddesi Nedir?

    EQİZOLİN sodyum içerir. Eğer kontrollü sodyum diyetindeyseniz bunu göz önünde bulundurunuz.

    Diğer İlaçlar İle Birlikte Kullanılır mı?

    Probenesid denilen ilaçla birlikte kullanılması durumunda ilacınızın böbreklerden atılımı azalarak, ilacın kan düzeylerinin daha yüksek olmasına ve daha uzun süre devam etmesine yol açar. İstenmeyen etkiler artabilir.

    Kanı sulandıran bir ilaç (varfarin) ile birlikte kullanıldığında etkisini artırabilir.

    İdrar atılımını artıran (diüretik) bir ilaçla birlikte kullanıldığında, böbrek bozukluğu şiddetlenebilir.

    Bazı aşılarla (tifo, BCG gibi) birlikte kullanımı aşının etkisini azaltabilir.

    İdrarda yapılan şeker (glukoz arama) testlerinde yalancı pozitif reaksiyona neden olabilir. Coombs denilen testte pozitif sonuçlara yol açabilir. Doğumdan önce annelerine sefalosporin uygulanan yeni doğanlarda da Coombs testinde pozitiflik görülebilir. Laboratuvar testi yaptıracağınız zaman doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

    Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

    EQIZOLINprospektüsünü PDF dosyası olarak indirmek için buraya
    –Arşiv–
    –Arşiv–

    YASAL UYARI
    Bu sayfadaki bilgiler sağlık uzmanları tarafından yazılmamıştır. Oluşabilecek sorunlardan dolayı sorumluluk reddi ile alakalı yasal uyarı metnini okumak için lütfen buraya tıklayın.




    Related Posts

    Bir cevap yazın

    E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir