Colastin-l Nedir ve Ne İçin Kullanılır? Yan Etkileri Nelerdir?




COLASTIN-L nedir ve ne için kullanılır?

Her bir film kaplı tablet, 80 mg atorvastatine eşdeğer atorvastatin kalsiyum ve boyar madde olarak titanyum dioksit içeren 30 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. COLASTİN-L beyaz, kaplı, bir yüzü ortadan çentikli, diğer yüzü “80” baskılı homojen görünüşlü, oblong tabletlerdir.

COLASTİN-L statinler olarak da bilinen lipid (yağ) düzenleyiciler isimli ilaç grubuna aittir. Kolesterol ve trigliserid olarak bilinen yağ kökenli maddelerin düşürülmesinde kullanılır. Normal büyüme süreci için gerekli olan kolesterol doğal olarak oluşan bir maddedir. Ancak kandaki kolesterol çok arttığında, kan damarlarının duvarlarında depolanarak damarların daralmasına ve sonuçta tıkanmasına yol açabilir. Bu da kalp hastalığının en yaygın sebeplerinden biridir. Yüksek kolesterol seviyelerinin kalp hastalığı riskini arttırdığı kabul edilmektedir.

COLASTİN-L, tek başına az yağlı diyet veya yaşam stil değişiklikleri başarısız olduğunda kandaki kolesterol ve trigliseridler olarak bilinen lipidleri düşürmek için kullanılır.

Kolesterol seviyeleriniz normal olmasına rağmen; eğer kalp hastalığı için artmış riskiniz varsa, COLASTİN-L bu riskin azaltılması için de kullanılabilir. Tedavi sırasında standart kolesterol düşürücü diyete devam etmelisiniz.

4. Olası yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi COLASTIN-L’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, COLASTİN-L ’yi kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Anjiyonörotik ödem (yüzde, dilde ve soluk borusunda nefes almayı zorlaştırabilecek şişlik). Bu çok ciddi yan etki çok seyrek görülür. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise hemen doktorunuza bildiriniz.

• Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde; cilt soyulması, şişmesi, kabarcıklanması ve ateş ile seyreden ciddi hastalık hali.

• Ayak tabanı ve avuçlarda su toplayabilen, pembe-kırmızı lekelerle karakterize cilt döküntüsü

• Nadiren, hastalarda kas zayıflığı ya da iltihabı görülmüştür ve çok seyrek olarak ciddi, yaşamı tehdit eden potansiyel bir duruma dönüşebilir (rabdomiyoliz). Halsizlik ve ateş ile beraber kas zayıflığı, hassasiyeti veya ağrısı olması durumunda COLASTİN-L ‘yi kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz.

Doktorunuz COLASTİN-L kullanmayı kesmenizi önerdikten sonra kas problemleriniz devam ediyorsa derhal doktorunuza bildiriniz. Bu durumda doktorunuz kas problemlerinizin nedenini bulmak için daha fazla test yapabilir.

Çok seyrek durumlar COLASTİN-L kullanan 10.000 hastada l’den azını etkiler (Bu da COLASTİN-L kullanan 10.000 hastadan 9.999’unda bu yan etkilerin görülmesinin beklenmemesi anlamına gelir.).

• Beklenmedik veya olağandışı kanama yaşarsanız ya da çürük oluşursa bu karaciğer şikayetine yorulabilir. Doktorunuz siz COLASTİN-L almaya başlamadan önce veya COLASTİN-L alırken karaciğer problemi semptomlarınız varsa karaciğerinizi kontrol

etmek için kan testleri yapmalıdır. Karaciğer problemini gösteren aşağıda sıralanan belirtileriniz varsa en yakın zamanda doktorunuza bildiriniz: o Yorgunluk ya da zayıflık hissi o İştah kaybı o Üst karın ağrısı o Koyu amber renkli idrar

o Cildiniz veya gözlerinizdeki beyaz bölgenin sararması

• Stevens-Johnson sendromu (deri, ağız, göz ve cinsel organlarda ciddi su toplama), eritema mültiforme (lekeli kırmızı döküntü), görme bozukluğu, bulanık görme, duyma kaybı, tendon yaralanmaları, karaciğer yetmezliği, tat almada değişiklik, erkeklerde meme büyümesi.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza

gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Diğer olası yan etkiler:

Yaygın durumlar COLASTİN-L kullanan 100 hastanm 1 ila 10’unu etkiler

• Burun yollarında iltihap, boğaz ağrısı, burun kanaması

• Aleıjik reaksiyonlar

• Kan şeker seviyelerinde artış (şeker hastalığınız varsa, kan şeker seviyelerinizi dikkatle izlemeye devam ediniz), kan kreatin kinaz seviyelerinde artış

• Baş ağrısı

• Mide bulantısı, kabızlık, gaz, hazımsızlık, ishal

  • Eklem ağrısı, kas ağrısı ve sırt ağrısı
  • Karaciğer fonksiyonunuzun anormal olabileceğine işaret eden kan testi sonuçları
  • Yaygın olmayan durumlar COLASTİN-L kullanan 1000 hastanm 1 ila 10’unu etkiler.

    • İştah kaybı, kilo alımı, kan şekeri seviyesinde düşüş (şeker hastalığınız varsa, kan şeker seviyelerinizi dikkatle izlemeye devam ediniz)

    • Kabus görme, uykusuzluk

    • Sersemlik, keçeleşme veya el ve ayak parmaklarında karıncalanma, ağrı veya dokunmaya karşı duyarlılıkta azalma, tat duyusunda değişiklik, hafıza kaybı

    • Bulanık görme

  • Kulaklarda ve/veya kafada çınlama
  • Kusma, geğirme, alt ve üst mide ağrısı, pankreatit (karın ağrısına yol açan pankreas iltihabı)
  • Hepatit (karaciğer iltihabı)
  • Deri döküntüsü ve kaşınma, kurdeşen, saç dökülmesi
  • • Boyun ağrısı, kas yorgunluğu

    • Yorgunluk, iyi hissetmeme, güçsüzlük, göğüs ağrısı, özellikle ayak bileğinde olmak üzere şişme (ödem), artmış sıcaklık

    • İdrar testinde beyaz kan hücrelerinin tespit edilmesi

    Seyrek durumlar COLASTİN-L kullanan 10.000 hastanm 1 ila 10’unu etkiler

  • Göz bozukluğu
  • Beklenmeyen kanama veya morarma
  • Sarılık (deri ve göz aklarının sararması)
  • Tendon zedelenmesi
  • Çok seyrek durumlar COLASTİN-L kullanan 100.000 hastanm 1 ila 10’unu etkiler

    • Bir aleıjik reaksiyon semptomlar; ani hırıltılı solunum ve göğüs ağrısı veya darlık, göz kapaklan, yüz, dudaklar, ağız, dil ve boğazda şişme, nefes almada zorluk, kolaps

  • İşitme kaybı
  • • Jinekomasti (erkek ve bayanlarda meme büyümesi)

    Statinlerle (COLASTİN-L ile aynı tip ilaçlarla) bildirilen diğer yan etkiler:

    • Uykusuzluk ve kabus görmeyi içeren uyku bozuklukları, hafıza kaybı, kafa kanşıklığı (konfüzyon)

  • Cinsel zorluklar
  • Depresyon
  • • Sürekli öksürük ve/veya nefes darlığı veya ateş içeren solunum problemleri,

    • Şeker hastalığı (diyabet). Kanınızda yüksek şeker ve yağ seviyeleriniz varsa, fazla kilolu iseniz ve yüksek kan basıncınız varsa; şeker hastalığı görülmesi daha olasıdır. Doktorunuz bu ilacı kullanırken sizi izleyecektir.

    COLASTIN-L Nasıl Kullanılır?

    • COLASTİN-L ’nin yetişkinler, 10 yaş ve üzeri çocuklar için günlük başlama dozu 10 mg’dır.

  • Bu doz ihtiyacınız olan miktan aldığınız belirlenene kadar doktorunuz tarafından arttırılabilir. Doktorunuz 4 hafta veya daha uzun aralıklarla kontrol ederek dozu size uygun hale getirecektir. COLASTİN-L ’nin yetişkinlerde en yüksek dozu günde bir kez 80 mg, çocuklarda günde bir kez 20 mg’dır.
  • COLASTİN-L tedavisine başlamadan önce standart kolesterol düşürücü bir diyete girilmelidir ve bu diyet COLASTİN-L tedavisi sırasında da devam ettirilmelidir.
  • COLASTİN-L ’yi doktorunuzun söylediği gibi alınız. Emin değilseniz doktorunuzla ve eczacınızla kontrol ediniz.
  • • COLASTİN-L tabletler bütün olarak su ile yutulmalıdır.

  • Dozlar günün herhangi bir saatinde, yemekle birlikte veya ayrı olarak alınabilir.
  • Buna rağmen, dozunuzu günün aynı saatlerinde almayı deneyiniz.
  • Çocuklarda Kullanımı

    10 yaş ve üzeri çocuklarda tavsiye edilen başlangıç dozu 10 mg, tavsiye edilen maksimum doz ise günde 20 mg’dır.

    Yaşlılarda Kullanımı

    Yaşlı hastalar ile tüm popülasyon arasında COLASTİN-L ’nin emniyeti, etkinliği ve lipid tedavi amaçlarına ulaşılması arasında hiç bir farklılık gözlenmemiştir.

    Özel Kullanım Durumları

    Böbrek yetmezliği:

    Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

    Karaciğer yetmezliği:

    Yaşlılarda Kullanımı

    Eğer COLASTİN-L ’nin etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    COLASTIN-L

    Doz Aşımı Durumunda Ne Yapılmalıdır?

    COLASTİN-L ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ila konuşunuz.

    COLASTIN-L Kullanmayı Unuttuğumda Ne Yapmalıyım?

    Bir dozunuzu almayı unuttuğunuzu bir sonraki dozunuzun zamanı gelmeden önce hatırlarsanız, hatırlar hatırlamaz alınız.

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    COLASTIN-L Kullananlar İçin Tedavi Sonrası

    COLASTIN-L kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    COLASTIN-L Kimler Tarafından Kullanılmamalıdır?

    • Çocuk doğurma potansiyeliniz varsa ve uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız,

    • Hamileyseniz, hamile kalmaya çalışıyorsanız ya da emziriyorsanız,

    • Çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız yaklaşık 1 ay önceden COLASTİN-L kullanımını kesmenizi doktorunuz önerecektir.

    • Daha önce COLASTİN-L ‘ye ya da kan lipidi erini düşüren benzer ilaçlara ya da yardımcı maddelerine karşı reaksiyon geçirdiyseniz,

    • Karaciğerinizi etkileyen bir hastalığınız varsa ya da geçirdiyseniz,

    • Karaciğer fonksiyon testlerinizde açıklanamayan anormal sonuçlarınız olduysa.

    • Aşırı miktarda alkol aldıysanız

    COLASTIN-L Kullananlar Nelere Dikkat Etmelidir?

    • Böbrek problemleriniz ya da böbrek problemi öykünüz varsa,

    • Sizde veya ailenizin diğer fertlerinde kas hastalığı mevcutsa,

    • Daha önce diğer lipid düşürücü ilaçlar (örneğin statinler veya fıbratlar) ile tedavi sırasında kas sorunlarınız olduysa (kas ağrısı, güçsüzlüğü v.b.),

  • Sürekli ve yüksek miktarda alkol alıyorsanız.
  • Bazı şekerlere karşı intolerans var ise
  • Önemli bir solunum güçlüğünüz var ise
  • • Hipotiroidizm (vücutta tiroid hormonunun gereğinden az üretilmesi) varsa

  • 70 yaşından daha yaşlı iseniz
  • • Şeker hastalığı açısından risk faktörleriniz var ise. Şeker hastalığınız varsa veya şeker hastalığı geliştirme riskiniz varsa; bu ilacı kullanırken doktorunuz sizi yakından

    izleyecektir. Kanınızda yüksek şeker ve yağ seviyeleriniz varsa, fazla kilolu iseniz ve yüksek kan basıncınız varsa; şeker hastalığı geliştirme riskiniz olabilir.

    Eğer bunlardan herhangi biri sizin için geçerli ise kas sistemi ile ilgili yan etkiler açısından risklerinizi öngörebilmek için doktorunuz COLASTİN-L tedavisi öncesinde ve sırasında kan testleri yapmaya ihtiyaç duyacaktır.

    Eğer daha önce inme geçirdiyseniz doktorunuza söyleyiniz; doktorunuz sizin için en uygun tedaviye ve doza karar verirken bunu dikkate alacaktır.

    Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

    doktorunuza danışınız.

    COLASTIN-L İle Birlikte Yiyecek ve İçecek Tüketimi

    Belirtilen ilaç ile birlikte tüketilmesi sakıncalı olan yiyecek ve içecekler nelerdir? Ne yemeli veya ne yememeliyiz?

    COLASTİN-L kullanırken, günde bir ya da iki küçük bardak greyfurt suyundan fazlasını içmeyiniz. Çünkü yüksek miktarda greyfurt suyu içmek COLASTİN-L ’nin etkilerini değiştirebilir.

    Hamilelik (Gebelik) Döneminde Kullanılır mı?

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Hamileyseniz ya da hamile kalmaya çalışıyorsanız COLASTİN-L kullanmayınız.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme Döneminde Kullanılabilir mi?

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız Emziriyorsanız COLASTİN-L kullanmayınız.

    Araç ve makina kullanımı

    COLASTİN-L kullanımının araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde herhangi bir olumsuz etkisi olması beklenmemektedir. Eğer bu ilaç sürüş yeteneğinizi etkiliyorsa araba kullanmayınız. Alet ve makine kullanma yeteneğinizin etkilendiğini düşünüyorsanız bunları kullanmayınız.

    COLASTIN-L Etken Maddesi Nedir?

    COLASTİN-L laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

    Diğer İlaçlar İle Birlikte Kullanılır mı?

    Bazı ilaçlar COLASTİN-L ’nin etkinliğini değiştirebilir ya da bazı ilaçların etkinliği COLASTİN-L tarafından değiştirilebilir. Bu tür bir etkileşim ilaçların birinin ya da her ikisinin de etkinliğini azaltabilir. Ayrıca rabdomiyoliz diye bilinen, önemli ama nadir rastlanan kas zayıflığı durumu da dahil olmak üzere yan etkilerin riskini ya da ciddiyetini arttırabilir. Doktorunuz COLASTİN-L dozunuza karar verirken bunu göz önünde bulunduracaktır.

    COLASTİN-L ile etkileşimi olabilecek bazı ilaçlar:

    • Bağışıklık sisteminin çalışmasını değiştiren ilaçlar; örneğin siklosporin ya da terfenadin, astemizol gibi alerjik hastalıklara karşı etkili ilaçlar

    • Belli enfeksiyon hastalıklarına karşı etkili ilaçlar ya da mantar hastalıklarına karşı etkili ilaçlar; örneğin eritromisin, klaritromisin, ketokonazoi, itrakonazol, rifampin, fusidik asit

    • Lipid düzenleyici başka ilaçlar; örneğin gemfıbrozil, fenofıbrat, kolestipol

    • Yüksek tansiyon ya da anjina (Kalbi besleyen damarların daralması/ tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı) için kullanılan bazı kalsiyum kanal blokörleri; örneğin verapamil, diltiazem

    • Kalp ritmi düzenleyici ilaçlar; örneğin digoksin, amiodaron

    • AIDS (HIV) tedavisinde kullanılan ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, nelfınavir gibi (proteaz inhibitörleri) ilaçlar

    • Hepatit C tedavisinde kullanılan boceprevir (proteaz inhibitörü)

    • COLASTİN-L ile etkileşime girdiği bilenen diğer ilaçlar; ezetimib (kolesterol düşürücü), varfarin (kan pıhtılaşmasını azaltır), doğum kontrol hapları, stiripentol (sara nöbeti engelleyici), simetidin (ülser ve mide yanması için kullanılır), fenazon (ağrı kesici), antiasitler (alüminyum ve magnezyum içeren hazımsızlık ilaçları) ve sarı kantaron (St.John’s Wort)

    Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

    kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

    COLASTIN-L prospektüsünü PDF dosyası olarak indirmek için buraya
    –Arşiv–
    –Arşiv–

    YASAL UYARI
    Bu sayfadaki bilgiler sağlık uzmanları tarafından yazılmamıştır. Oluşabilecek sorunlardan dolayı sorumluluk reddi ile alakalı yasal uyarı metnini okumak için lütfen buraya tıklayın.




    Related Posts

    Bir cevap yazın

    E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir