Beriate Yan Etkileri Nelerdir? Yan Etkileri Nelerdir?


BERIATE nedir ve ne için kullanılır?

  • BERIATE, liyofılize toz içeren 1 adet flakondan ve 5 mL enj eksiyonluk su içeren 1 adet çözücü flakondan oluşmaktadır. Damar yoluyla enjeksiyon yada infüzyon şeklinde uygulanır.
  • BERIATE insan kanının sıvı kısmından (plazma) elde edilen bir kan ürünüdür. 5 mL çözelti içinde 500 ünite insan pıhtılaşma faktör VIII içermektedir. Faktör VIIF in eksikliğinde hasta kanamaya eğilimli hale gelir. BERIATE ile faktör VIIF in hastalara dışarıdan verilmesi ile kanamanın durdurulması sağlanır.
  • Yan Etkileri Nelerdir?

    Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

    Çok yaygın Yaygın

    Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor

    : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

    :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

    : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

    :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

    Aşağıdakilerden biri olursa BERIATE’ü kullanmayı durdurun ve derhal doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz


    • Dilde, yüzde, gırtlak bölgesinde şişlik (ödem) ve buna bağlı yutmada zorluk, soluk alıp vermede güçlük, kurdeşen (ürtiker)

  • Bazı bünyelerde BERIATE’ın içeriğindeki maddelere (FVIII) karşı inhibitör ilacın etkisini yok eden antikorlargelişebilir ve kanamanız durmayabilir. Bu durumda derhal doktorunuza başvurmalısınız.
  • Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

    Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BERIATE’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.


    Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

    Diğer yan etkiler Çok seyrek:

  • Uygulama yerinde yanma, batma
  • Titreme, tüm vücutta kızarma, deri döküntüsü, kabarıklıklar
  • Baş ağrısı
  • Tansiyonda düşme
  • Huzursuzluk
  • Kalpte çarpıntı
  • Göğüste sıkışma hissi
  • Hırıltılı soluma
  • Yorgunluk (letarji)
  • Bulantı, kusma
  • Karıncalanma
  • Ateş
  • Yaşlılarda Kullanımı

    3. BERIATE nasıl kullanılır.

    Tedaviniz, uzman sağlık personeli tarafından, size uygun BERIATE dozu hesaplandıktan sonra uygulanacaktır.

    Ürün hazırlandığında uygulamadan önceki sıcaklığı oda ya da vücut sıcaklığında olmalıdır.

    BERIATE yalnızca damara enjeksiyon yada infüzyon amacıyla kullanılmaktadır.

    Hastalığınız konusunda uzman doktorunuz, hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

    Çocuklarda Kullanımı

    Yaşlılarda Kullanımı

    Yaşldarda kullanımı:

    Yaşlılarda Kullanımı

    Özel Kullanım Durumları

    Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

    BERIATE’ın böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili yapılan bir klinik çalışma yoktur. Bu nedenle BERIATE’m bu hastalarda kullanımında tedbirli olunmalı ve hasta açısından ürünün hastaya sağlayacağı yarar/zarar değerlendirmesi yapıldıktan sonra kullanılmalıdır.

    Eğer BERIATE’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    BERIATE

    Doz Aşımı Durumunda Ne Yapılmalıdır?

    Bugüne kadar aşırı kullanım ile ilgili bir olumsuzluk bildirilmemiştir. Bununla birlikte büyük miktarlarda kullanılan vakalarda kanın damar içerisinde veya kalpte pıhtılaşma riski unutulmamalıdır.

    BERİATE’ den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    BERIATE Kullanmayı Unuttuğumda Ne Yapmalıyım?

    BERİATE uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından, böyle bir durumun oluşmaması için gereken önlemler alınacaktır.

    BERIATE Kullananlar İçin Tedavi Sonrası

    BERIATE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    BERIATE Kimler Tarafından Kullanılmamalıdır?

    Eğer:

  • BERIATE bileşimindeki her hangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığınız (hipersensitivite) var ise bu ilacı kullanmayınız. Aşırı duyarlılığınızın olup olmadığından emin değilseniz doktorunuza danışınız (Aşırı duyarlılık reaksiyonlarının neden olduğu yan etkiler için bakınız, bölüm 4. Bağışıklık sistemi hastalıkları).
  • BERIATE Kullananlar Nelere Dikkat Etmelidir?

    Eğer:

  • BERIATE kullandığınızda alerjik (hipersensitivite) ve anafılaktik tip reaksiyonlar görülebilir. Alerjik ve anafılaktik reaksiyon belirtileri; yüzde, dudakta, dilde şişlik, yutkunmada zorluk, enjeksiyon veya infüzyon bölgesinde yanma, batma, üşüme hissi, yüzde kızarıklık, baş ağrısı, deride döküntü ve kabarcıklar, tansiyonda düşme, uyuşukluk, mide bulantısı, kalp çarpıntısı, göğüste daralma, titreme, kusma ve hırıltılı soluma’dır. Bu nedenle alerjik ve anafılaktik reaksiyon belirtilerine karşı dikkatli olmalısınız ve yukarıda belirtilen herhangi bir yan etkinin siz de görülmesi halinde derhal doktorunuza başvurmalısınız.
  • BERIATE kullandığınız halde kanamanız kontrol altına alınamıyorsa derhal doktorunuza başvurunuz. BERIATE’ a karşı ilacın kanamayı durdurucu etkisini önleyen madde (antikor-inhibitör) geliştirmiş olabilirsininiz. Bunu doğrulamak için doktorunuz sizi birtakım testlere tabi tutacaktır.
  • Bu risklere karşı ilacın size sağlayacağı yarar/zarar değerlendirilmesi doktorunuz tarafından yapılacak ve ilacı kullanıp kullanmamanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir.

    Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    BERIATE İle Birlikte Yiyecek ve İçecek Tüketimi

    Belirtilen ilaç ile birlikte tüketilmesi sakıncalı olan yiyecek ve içecekler nelerdir? Ne yemeli veya ne yememeliyiz?

    BERIATE İle Birlikte Yiyecek ve İçecek Tüketimi

    Belirtilen ilaç ile birlikte tüketilmesi sakıncalı olan yiyecek ve içecekler nelerdir? Ne yemeli veya ne yememeliyiz?

    Hamilelik (Gebelik) Döneminde Kullanılır mı?

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Hamilelik (Gebelik) Döneminde Kullanılır mı?

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark edersiniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

    Emzirme Döneminde Kullanılabilir mi?

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme Döneminde Kullanılabilir mi?

    Araç ve makina kullanımı

    Araç ve makina kullanımı

    BERlATE’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkındaki önemli bilgiler

    Bu tıbbi ürün her 500 IU de 1 mmof dan (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”. Daha yüksek dozlar 1 mmol ya da daha fazla sodyum içerebilir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

    Diğer İlaçlar İle Birlikte Kullanılır mı?

    BERIATE diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır ve ilacın infüzyonu ayrı bir damardan yapılmalıdır.

    BERIATE prospektüsünü PDF dosyası olarak indirmek için buraya
    –Arşiv–
    –Arşiv–

    Sorular ve Yorumlar